针对高危大学生的 DMHI
2025年12月11日 更新者：Benjamin Buck、University of Washington
以用户为中心设计针对有精神病风险的大学生的单模块数字心理健康干预措施
该临床试验的目的是了解单次数字干预 (SPARK Coping) 是否可接受、可用，并显示出在减少症状相关痛苦和提高阈下大学生积极寻求治疗态度方面的初步疗效信号与精神病风险相关的症状。 研究问题包括：
- 相对于候补对照条件，SPARK Coping 是否可以减少症状相关的痛苦并增加积极寻求治疗的态度（主要结果）？
- 相对于候补名单控制条件，SPARK Coping 是否会增加适应性应对并减少内在耻辱（主要目标）？
研究人员将 SPARK Coping 的提供与候补名单控制条件进行比较，并收集参与者关于上述每个变量的数据。 参与者将：
- 在研究开始时和两周后远程完成问卷和调查
- 在完成基线评估（干预组）或两周后（候补名单控制组）后，即可获得 SPARK Coping 干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 表明精神病风险的症状（根据 Savill 等人，2018 年的前驱问卷，简报 [PQ-B]，痛苦评分 >= 20；精神病学早期干预，社区评估的阳性频率平均评分 >= 1.47心灵体验 (CAPE-P15)，根据 Jaya 等人，2021 年和 Bukenaite 等人，2017 年）
- 在美国居住
- 目前正在就读专上大学课程。
排除标准：
- 根据经验确定的检测装病或不一致的方法确定的筛查时症状报告不一致或不可信
- 未能在理解筛选中表现出对研究细节的理解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预（SPARK 应对）
基线评估完成后，参与者将立即获得 SPARK Coping 的链接。
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SPARK 应对是一种单次干预，提供与减少耻辱、认知重建、行为激活和有效应对相关的心理教育和结构化实践。
它是一个由研究数据捕获软件提供支持的自助网站。
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无干预：候补名单控制
参与者将等到后续评估后才能获得 SPARK Coping 干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应对自我效能的改变
大体时间：基线，2 周
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护理人员应对自我效能感将通过应对自我效能感量表进行评估，这是一份包含 26 项的自我报告问卷，衡量应对各种生活挑战的感知能力。
回答按 0 到 10 分制，分数范围从 0 到 260，分数越高表示应对自我效能感越高。
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基线，2 周
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内在耻辱的变化
大体时间：基线，2 周
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内在耻辱将通过心理健康调查表的内在耻辱简报 (ISMI-9) 进行评估。
ISMI-9 是一份包含九个项目的自我报告简表，其中每个项目均采用四点李克特量表进行评分（1 = 强烈不同意，4 = 强烈同意），分数越高表明精神疾病耻辱的内化程度越严重。
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基线，2 周
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对治疗态度的改变
大体时间：基线，2 周
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寻求帮助的态度将使用认可和预期耻辱量表 (EASI) 的治疗和寻求治疗分量表进行测量。
完整的 EASI 是一份包含 40 项的自我报告问卷，其子量表衡量对精神疾病的信念、对心理健康治疗的信念、对寻求心理健康治疗的信念、对亲人耻辱的担忧以及对工作场所耻辱的担忧。
通过将每个子量表中八个单独项目的评分相加来对子量表进行评分（5 分制，1 = 强烈不同意，5 = 强烈同意），分数越低表明耻辱感越少，对治疗和寻求治疗的态度越积极。
我们将通过管理这两个分量表来评估对治疗和寻求治疗的态度。
这两个量表的总分范围为 16 至 80。
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基线，2 周
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积极精神病症状频率和痛苦的变化
大体时间：基线，2 周
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与阳性精神病症状相关的痛苦将通过 CAPE-P15 进行评估，CAPE-P15 是对精神病阳性症状和精神病风险以及与此类经历相关的痛苦的 15 项衡量标准。
这 15 个项目根据频率（1 = 从不到 4 = 几乎总是）和痛苦（1 = 不痛苦到 4 = 非常痛苦）进行评级。
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基线，2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复情况的变化
大体时间：基线，2 周
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将使用精神病 CBT 的结果选择简表 (CHOICE-SF) 来评估康复情况。
CHOICE-SF 是一份包含 11 项的自我报告表，旨在评估与康复相关的治疗目标。
参与者在不同的治疗重点领域对自己进行评分，例如“自信”或“处理日常压力的方式”（0 = 最差，10 = 最佳）。
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基线，2 周
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一般精神病理学/痛苦的变化
大体时间：基线，2 周
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一般心理病理学/困扰将通过一般健康问卷 (GHQ) 进行评估，这是一份评估一般心理发病率的 12 项问卷。
受访者表示同意四分制（0 = 完全不同意；3 = 比平时更多），总分范围为 0 到 36，分数越高表明心理病态越严重。
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基线，2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ben Buck, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月4日
初级完成 (实际的)
2025年1月6日
研究完成 (实际的)
2025年1月6日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00019663
- P50MH115837 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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