Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DMHI pro rizikové studenty vysokých škol

11. prosince 2025 aktualizováno: Benjamin Buck, University of Washington

Uživatelsky zaměřený návrh jednomodulové digitální intervence pro duševní zdraví pro vysokoškolské studenty ohrožené psychózou

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je digitální intervence s jedním sezením (SPARK Coping) přijatelná, použitelná a zda demonstruje předběžný signál účinnosti při snižování úzkosti související s příznaky a zvyšování pozitivních postojů k vyhledání léčby mezi vysokoškolskými studenty uvádějícími podprahové příznaky spojené s rizikem psychózy. Výzkumné otázky zahrnují:

  • Snižuje SPARK Coping úzkost související se symptomy a zvyšuje pozitivní přístup k vyhledání léčby (primární výsledky) ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině?
  • Zvyšuje SPARK Coping adaptivní zvládání a snižuje internalizované stigma (primární cíle) ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině?

Výzkumníci budou porovnávat poskytování SPARK Coping s kontrolními podmínkami na čekací listině a shromažďují data od účastníků o každé z výše popsaných proměnných. Účastníci budou:

  • Vyplňte dotazníky a průzkumy na dálku na začátku studie a o dva týdny později
  • Bude jim nabídnut přístup k intervenci SPARK Coping buď po dokončení základního hodnocení (část s intervencí), nebo po dvou týdnech (kontrolní část na čekací listině).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Symptomy indikující riziko psychózy (skóre úzkosti >= 20 v Prodromal Questionnaire, Brief [PQ-B], podle Savilla et al., 2018; Raná intervence v psychiatrii a pozitivní průměrné skóre frekvence >= 1,47 v komunitním hodnocení Psychické zážitky (CAPE-P15), podle Jaya et al., 2021 a Bukenaite et al., 2017)
  • Bydliště ve Spojených státech
  • V současné době je zapsán do programu postsekundární vysoké školy.

Kritéria vyloučení:

  • Nekonzistentní nebo nepravděpodobné hlášení příznaků při screeningu, jak je stanoveno empiricky stanovenými metodami pro detekci simulování nebo nekonzistence
  • Neschopnost prokázat porozumění detailům studie ve screeningu porozumění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence (SPARK Coping)
Účastníci dostanou odkaz na SPARK Coping ihned poté, co dokončí základní hodnocení.
Behaviorální: SPARK Coping
SPARK Coping je intervence na jedno sezení poskytující psychoedukaci a strukturované praktiky související s redukcí stigmatu, kognitivní restrukturalizací, behaviorální aktivací a efektivním zvládáním. Jedná se o webovou stránku s vlastním průvodcem poháněnou softwarem pro sběr dat z výzkumu.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci počkají na své následné hodnocení, než jim bude umožněn přístup k intervenci SPARK Coping.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v coping self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Sebeúčinnost pečovatele při zvládání zátěže bude hodnocena pomocí Coping Self-Efficacy Scale, což je 26-položkový sebehodnotící dotazník, který měří vnímanou schopnost zvládat různé životní výzvy. Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 10 a skóre se pohybuje od 0 do 260, přičemž vyšší skóre znamená větší pocit vlastní účinnosti při zvládání.
Výchozí stav, 2 týdny
Změna internalizovaného stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Internalizované stigma bude posouzeno pomocí Inventory internalized Stigma of Mental Health Inventory, Brief (ISMI-9). ISMI-9 je krátký formulář s devíti položkami, kde je každá položka hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím) a vyšší skóre ukazuje na závažnější internalizaci stigmatu duševní choroby. .
Výchozí stav, 2 týdny
Změna postojů k léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Postoje hledající pomoc budou měřeny pomocí dílčích škál léčba a hledání léčby v rámci Seznamu schválených a předpokládaných stigmat (EASI). Úplný EASI je 40-položkový dotazník s vlastními údaji se subškálami měřícími přesvědčení o duševních chorobách, přesvědčení o léčbě duševního zdraví, přesvědčení o hledání léčby duševního zdraví, obavy ze stigmatu ze strany blízkých a obavy ze stigmatu na pracovišti. Subškály jsou hodnoceny součtem hodnocení z osmi jednotlivých položek v každé subškále (5bodová škála s 1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím), přičemž nižší skóre značí menší stigma a pozitivnější postoje k léčbě a hledání léčby. . Postoje k léčbě a hledání léčby budeme posuzovat pomocí těchto dvou subškál. Celkové skóre kombinující tyto dvě škály se pohybuje od 16 do 80.
Výchozí stav, 2 týdny
Změna frekvence příznaků pozitivní psychózy a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Úzkost související s pozitivními symptomy psychózy bude hodnocena pomocí CAPE-P15, 15-ti položkového měřítka pozitivních symptomů psychózy a rizika psychózy a také úzkosti spojené s takovými zážitky. Těchto 15 položek je hodnoceno jak podle frekvence (1 = nikdy až 4 = téměř vždy), tak z hlediska úzkosti (1 = bez stresu až po 4 = velmi znepokojený).
Výchozí stav, 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zotavení
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Zotavení bude hodnoceno pomocí volby výsledku v KBT pro psychózy, krátká forma (CHOICE-SF). CHOICE-SF je 11-položkový formulář pro vlastní hlášení vyvinutý k posouzení cílů léčby souvisejících s uzdravováním. Účastníci sami sebe hodnotí v různých oblastech zaměřených na terapii, jako je „sebevědomí“ nebo „způsoby řešení každodenního stresu“ na škále (0 = nejhorší, 10 = nejlepší).
Výchozí stav, 2 týdny
Změna v obecné psychopatologii / distres
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Obecná psychopatologie / distres bude hodnocena pomocí General Health Questionnaire (GHQ), 12-položkového dotazníku hodnotícího obecnou psychickou morbiditu. Respondenti uvádějí shodu na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne; 3 = více než obvykle) a celkové skóre v rozmezí od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější psychickou morbiditu.
Výchozí stav, 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Buck, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019663
  • P50MH115837 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPARK Coping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit