DMHI riskialttiille korkeakouluopiskelijoille
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Buck, University of Washington
Käyttäjäkeskeinen yhden moduulin digitaalisen mielenterveysintervention suunnittelu psykoosiriskissä oleville korkeakouluopiskelijoille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yhden istunnon digitaalinen interventio (SPARK Coping) hyväksyttävä, käyttökelpoinen ja osoittaako se alustavan signaalin tehokkuudesta vähentää oireisiin liittyvää ahdistusta ja lisätä positiivista hoitoa hakevaa asennetta kynnyksen alarajaa ilmoittavien opiskelijoiden keskuudessa. oireita, jotka liittyvät psykoosiriskiin. Tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Vähentääkö SPARK Coping oireisiin liittyvää kärsimystä ja lisää positiivisia hoitoa hakevia asenteita (ensisijaisia tuloksia) suhteessa odotuslistan kontrollitilaan?
- Lisääkö SPARK Coping mukautuvaa selviytymistä ja vähentää sisäistä stigmaa (ensisijaisia kohteita) suhteessa odotuslistan hallintaolosuhteisiin?
Tutkijat vertaavat SPARK Copingin tarjontaa jonotuslistan valvontaehtoon ja keräävät osallistujilta tietoja kustakin yllä kuvatuista muuttujista. Osallistujat:
- Täytä kyselyt ja kyselyt etänä tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa myöhemmin
- Heille tarjotaan pääsy SPARK Coping -interventioon joko perustilanteen arvioinnin jälkeen (interventioryhmä) tai kahden viikon kuluttua (jonolistan kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Oireet, jotka viittaavat psykoosin riskiin (hätäpistemäärä >= 20 prodromaalikyselyssä, lyhyt [PQ-B], Savill et al., 2018; varhainen puuttuminen psykiatrian ja positiivinen yleisen keskimääräinen pistemäärä >= 1,47 yhteisön arvioinnissa Psychic Experiences (CAPE-P15), Jaya et al., 2021 ja Bukenaite et al., 2017)
- Asuinpaikka Yhdysvalloissa
- Tällä hetkellä ilmoittautunut keskiasteen jälkeiseen korkeakouluohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäjohdonmukainen tai epäuskottava oireiden raportointi seulonnassa, mikä on määritetty empiirisesti määritetyillä menetelmillä väärinkäytösten tai epäjohdonmukaisuuksien havaitsemiseksi
- Tutkimuksen yksityiskohtien ymmärtämisen osoittamatta jättäminen ymmärtämisen seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio (SPARK Coping)
Osallistujille annetaan linkki SPARK Copingiin heti, kun heidän perusarvionsa on suoritettu.
|
SPARK Coping on yhden istunnon interventio, joka tarjoaa psykokasvatusta ja strukturoituja käytäntöjä, jotka liittyvät leimautumisen vähentämiseen, kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, käyttäytymisen aktivointiin ja tehokkaaseen selviytymiseen.
Se on itseohjautuva verkkosivusto, joka toimii tutkimustiedonkeruuohjelmistolla.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat odottavat, kunnes heidän seurantaarvionsa saavat pääsyn SPARK Coping -interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymisitsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Omaishoitajan selviytymiskykyä arvioidaan Coping Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka on 26 pisteen itseraportointikysely, joka mittaa koettua kykyä selviytyä erilaisista elämän haasteista.
Vastaukset arvostellaan asteikolla 0-10, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-260, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta selviytymisessä.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Muutos sisäisessä stigmassa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Sisäistä stigmaa arvioidaan Internalised Stigma of Mental Health Inventory, Brief (ISMI-9) avulla.
ISMI-9 on yhdeksän kohdan itseraportin lyhyt lomake, jossa jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat mielenterveyden stigman vakavampaa sisäistämistä. .
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Muutos asenteissa hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Apua etsiviä asenteita mitataan EASI:n (Endored and Anticipated Stigma Inventory) hoidon ja hoidon etsimisen ala-asteikoilla.
Täydellinen EASI on 40 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa on ala-asteikot, jotka mittaavat uskomuksia mielenterveysongelmista, uskomuksia mielenterveyshoitoon, uskomuksia mielenterveyshoitoon hakeutumisesta, huolia rakkaiden stigmasta ja huolia työpaikkojen leimaamisesta.
Ala-asteikot pisteytetään summaamalla kunkin ala-asteikon kahdeksasta yksittäisestä pisteestä saadut arvosanat (5 pisteen asteikko, jossa 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), pienemmät pisteet osoittavat vähemmän leimautumista ja positiivisempia asenteita hoitoon ja hoitoon hakeutumiseen. .
Arvioimme asenteita hoitoon ja hoitoon hakeutumista hallinnoimalla näitä kahta alaasteikkoa.
Näiden kahden asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 16-80.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Muutos positiivisen psykoosin oireiden taajuudessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Positiivisiin psykoosin oireisiin liittyvää ahdistusta arvioidaan CAPE-P15:llä, joka on 15 pisteen psykoosin ja psykoosiriskin positiivisten oireiden ja niihin liittyvän ahdistuksen mitta.
Nämä 15 kohdetta on arvioitu sekä taajuuden (1 = ei koskaan - 4 = melkein aina) että ahdistuksen (1 = ei ahdistuneen - 4 = erittäin ahdistuneen) perusteella.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palautumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Toipumista arvioidaan käyttämällä CBT for Psychoses, Short Form (CHOICE-SF) -tulosten valintaa.
CHOICE-SF on 11 kohtainen itseraporttilomake, joka on kehitetty arvioimaan toipumiseen liittyviä hoidon tavoitteita.
Osallistujat arvioivat itseään eri terapiapainotteisilla alueilla, kuten "itseluottamus" tai "tapoja käsitellä arjen stressiä" asteikolla (0 = huonoin, 10 = paras).
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Muutos yleisessä psykopatologiassa / ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Yleistä psykopatologiaa/distressiä arvioidaan General Health Questionnairella (GHQ), joka on 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan yleistä psykologista sairastuvuutta.
Vastaajat ilmoittavat olevansa samaa mieltä neljän pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 3 = tavallista enemmän) ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–36, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psyykkistä sairastuvuutta.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Buck, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019663
- P50MH115837 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .