DMHI pour les étudiants à risque
11 décembre 2025 mis à jour par: Benjamin Buck, University of Washington
Conception centrée sur l'utilisateur d'une intervention numérique en santé mentale à module unique pour les étudiants à risque de psychose
Le but de cet essai clinique est de savoir si une intervention numérique en une seule séance (SPARK Coping) est acceptable, utilisable et démontre un signal préliminaire d'efficacité pour réduire la détresse liée aux symptômes et augmenter les attitudes positives de recherche de traitement parmi les étudiants déclarant un seuil inférieur au seuil. symptômes associés au risque de psychose. Les questions de recherche comprennent :
- SPARK Coping réduit-il la détresse liée aux symptômes et augmente-t-il les attitudes positives en matière de recherche de traitement (résultats principaux) par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente ?
- SPARK Coping augmente-t-il l'adaptation adaptative et réduit-il la stigmatisation intériorisée (cibles principales) par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente ?
Les chercheurs compareront la fourniture de SPARK Coping à une condition de contrôle sur liste d'attente et collecteront des données auprès des participants sur chacune des variables décrites ci-dessus. Les participants :
- Remplir les questionnaires et les enquêtes à distance au début de l'étude et deux semaines plus tard
- Se voir offrir l'accès à l'intervention SPARK Coping soit après la fin de leur évaluation de base (bras d'intervention) ou après deux semaines (bras témoin sur liste d'attente).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Symptômes indiquant un risque de psychose (un score de détresse >= 20 au Prodromal Questionnaire, Brief [PQ-B], par Savill et al., 2018 ; Intervention précoce en psychiatrie et un score moyen de fréquence positive >= 1,47 à l'évaluation communautaire de Expériences psychiques (CAPE-P15), par Jaya et al., 2021 et Bukenaite et al., 2017)
- Résidence aux États-Unis
- Actuellement inscrit à un programme collégial postsecondaire.
Critères d'exclusion :
- Signalement incohérent ou invraisemblable des symptômes lors du dépistage, déterminés par des méthodes empiriques pour détecter la simulation ou l'incohérence
- Défaut de démontrer une compréhension des détails de l'étude lors du contrôle de compréhension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention (adaptation SPARK)
Les participants recevront un lien vers SPARK Coping immédiatement après la fin de leurs évaluations de base.
|
SPARK Coping est une intervention en une seule séance proposant une psychoéducation et des pratiques structurées liées à la réduction de la stigmatisation, à la restructuration cognitive, à l'activation comportementale et à une adaptation efficace.
Il s'agit d'un site Web autoguidé alimenté par un logiciel de capture de données de recherche.
|
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants attendront leur évaluation de suivi pour avoir accès à l'intervention SPARK Coping.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l’auto-efficacité d’adaptation
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
L'auto-efficacité d'adaptation des soignants sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation, un questionnaire d'auto-évaluation de 26 éléments mesurant la capacité perçue à faire face à divers défis de la vie.
Les réponses sont notées sur une échelle de 0 à 10 et les scores vont de 0 à 260, les scores les plus élevés dénotant un plus grand sentiment d'efficacité personnelle pour faire face à la situation.
|
Base de référence, 2 semaines
|
|
Changement dans la stigmatisation intériorisée
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
La stigmatisation intériorisée sera évaluée à l'aide de l'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la santé mentale, bref (ISMI-9).
L'ISMI-9 est un formulaire d'auto-évaluation composé de neuf éléments, où chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Tout à fait d'accord), et des scores plus élevés indiquent une internalisation plus grave de la stigmatisation liée à la maladie mentale. .
|
Base de référence, 2 semaines
|
|
Changement d'attitude envers le traitement
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
Les attitudes de recherche d'aide seront mesurées à l'aide des sous-échelles de traitement et de recherche de traitement de l'inventaire de stigmatisation approuvé et anticipé (EASI).
L'EASI complet est un questionnaire auto-déclaré de 40 éléments avec des sous-échelles mesurant les croyances sur la maladie mentale, les croyances sur le traitement de santé mentale, les croyances sur la recherche d'un traitement de santé mentale, les préoccupations concernant la stigmatisation de la part des proches et les préoccupations concernant la stigmatisation sur le lieu de travail.
Les sous-échelles sont notées en additionnant les notes des huit éléments individuels de chaque sous-échelle (échelle de 5 points avec 1 = Fortement en désaccord, 5 = Tout à fait d'accord), les scores les plus faibles indiquant moins de stigmatisation et des attitudes plus positives à l'égard du traitement et de la recherche d'un traitement. .
Nous évaluerons les attitudes envers le traitement et la recherche de traitement en administrant ces deux sous-échelles.
Les scores totaux combinant ces deux échelles vont de 16 à 80.
|
Base de référence, 2 semaines
|
|
Modification de la fréquence des symptômes positifs de la psychose et de la détresse
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
La détresse liée aux symptômes positifs de psychose sera évaluée avec le CAPE-P15, une mesure en 15 éléments des symptômes positifs de psychose et du risque de psychose ainsi que de la détresse associée à de telles expériences.
Ces 15 éléments sont notés à la fois en termes de fréquence (1 = jamais à 4 = presque toujours) et de détresse (1 = pas de détresse à 4 = très en détresse).
|
Base de référence, 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la récupération
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
Le rétablissement sera évalué à l'aide du choix du résultat de la TCC pour les psychoses, forme courte (CHOICE-SF).
Le CHOICE-SF est un formulaire d'auto-évaluation en 11 éléments développé pour évaluer les objectifs thérapeutiques liés au rétablissement.
Les participants s'évaluent dans différents domaines thérapeutiques tels que la « confiance en soi » ou les « façons de gérer le stress quotidien » sur une échelle (0 = pire, 10 = meilleur).
|
Base de référence, 2 semaines
|
|
Modification de la psychopathologie générale/détresse
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
La psychopathologie/détresse générale sera évaluée à l'aide du General Health Questionnaire (GHQ), un questionnaire en 12 éléments évaluant la morbidité psychologique générale.
Les répondants indiquent leur accord sur une échelle de quatre points (0 = Pas du tout ; 3 = Plus que d'habitude) et des scores totaux allant de 0 à 36, des scores plus élevés indiquant une morbidité psychologique plus grave.
|
Base de référence, 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Buck, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00019663
- P50MH115837 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .