胎児仮死状態における電子内視鏡の応用
分娩中の子宮内胎児苦痛の視覚的診断と治療における電子内視鏡の新たな応用
胎児仮死は産科分野でよくある緊急事態であり、急性または慢性の低酸素症による胎児の健康と子宮内での生命の複合症状を指し、発生率は 2.7% ～ 38.5% です。
胎児仮死は主に、羊水の異常、臍帯の絡み合い、圧迫に関連しており、これが出産時の帝王切開率増加の重要な理由となっています。
現在、胎児仮死の診断は主に胎児の心臓の電子モニタリングに依存しており、偽陽性率が高い。
子宮内圧カテーテルは、子宮内治療の効果がほとんどなく、感染が増加するため、広く使用されていません。
現在、内視鏡検査はさまざまな診療科の診断・治療に広く使われていますが、出産時の診断・治療はまだ盲点です。
内視鏡による視覚化の特徴は、分娩中の胎児仮死の診断と治療、特に臍帯因子の病因診断と治療に新しいアイデアを提供します。
分娩時に子宮内内視鏡を使用することで、子宮内圧カテーテルの欠陥を補い、羊水不足、羊水の胎便汚染、臍帯の絡み合いや真結合部による臍帯の圧迫などの胎児仮死の原因を視覚的に診断することができます。 。
同時に、胎児の当惑の原因となる生理食塩水を灌流することで子宮内環境を改善し、胎児仮死を修正し、分娩中の観察時間を延長することもできます。
分娩中の帝王切開を減らすことは有益です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～45歳の単胎妊娠の被験者。
- 子宮内胎児仮死は分娩中（分娩の第一段階）に起こり、胎児膜はすでに破れています。
- 胎児心臓モニタリングカテゴリー II、オキシトシン、酸素吸入、体位変更、静脈内輸液などの手段を中止しても改善しない。
- 研究手順を理解し、研究計画書の手順に従い、自発的に同意書に署名することができます。
除外基準:
- 緊急帝王切開が必要な妊婦のためのタイプ III 胎児心臓モニタリング
- GBS陽性の妊婦
- 絨毛膜羊膜感染症が疑われる妊婦
- 妊婦には生殖器系感染症（膣炎、子宮頸管炎、子宮感染症）の兆候がある
- 子宮破裂の疑いのある妊婦
- 異常な陣痛がある妊婦：過度に強い陣痛
- 妊娠中に胎児に重度の奇形がないかチェックする
- 心血管系、泌尿器系、消化器系、生殖器系、その他の臓器に重篤な機能異常のある妊婦を検査します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胎児仮死
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分娩中の胎児仮死に対する子宮内気管支鏡検査の応用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児仮死率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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分娩第一期における胎児仮死率
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経膣分娩率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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赤ちゃんは経膣分娩されました
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学習完了まで、平均1年
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母体感染症の発生率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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出産後42日以内に母子感染症と診断された
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学習完了まで、平均1年
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新生児仮死率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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出産後に新生児仮死と診断された
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学習完了まで、平均1年
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新生児NICU入院率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年8月25日
研究の完了 (推定)
2026年8月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。