Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace elektronického endoskopu při fetální tísni

19. září 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Nová aplikace elektronického endoskopu ve vizuální diagnostice a léčbě intrauterinní fetální tísně během porodu

Fetální tíseň je běžnou nouzovou situací v porodnictví, která se týká kombinovaných příznaků zdraví plodu a života in utero v důsledku akutní nebo chronické hypoxie, s incidencí 2,7 % až 38,5 %. Fetální tíseň souvisí především s abnormální plodovou vodou, zapletením a kompresí pupečníku, což je důležitý důvod pro zvýšení frekvence císařského řezu během porodu. V současnosti se diagnostika fetálního distresu opírá především o elektronické monitorování srdce plodu a četnost falešně pozitivních nálezů je vysoká. Nitroděložní tlakový katétr nebyl široce používán kvůli malému účinku intrauterinní léčby a nárůstu infekce. Endoskopie je v současné době široce používána v diagnostice a léčbě různých specializací, ale diagnostika a léčba během porodu jsou stále ve slepé oblasti. Charakteristika endoskopické vizualizace poskytuje nový nápad pro diagnostiku a léčbu fetálních distresů během porodu, zejména pro etiologickou diagnostiku a léčbu pupečníkových faktorů. Použití nitroděložního endoskopu během porodu může kompenzovat defekty nitroděložního tlakového katétru, realizovat vizuální diagnostiku příčin fetální tísně, jako je oligoamniotická tekutina, mekoniová kontaminace plodové vody, komprese pupeční šňůry způsobená zamotáním a skutečným spojením atd. . Zároveň může také zlepšit nitroděložní prostředí perfuzí fyziologickým roztokem pro příčiny fetálních rozpaků, korigovat fetální distres a prodloužit dobu pozorování při porodu. Při porodu je výhodné snížit císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Subjekty ve věku 20-45 let s jediným těhotenstvím;
  2. Během porodu (v první době porodní) dochází k intrauterinnímu strádání plodu a fetální membrána již byla porušena;
  3. Monitorování srdce plodu kategorie II, po vysazení oxytocinu, inhalace kyslíku, změně polohy, intravenózní tekutiny a dalších opatření se nemůže zlepšit;
  4. Porozumět postupům výzkumu, umět dodržovat postupy protokolu výzkumu a dobrovolně podepsat písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Monitorování srdce plodu typu III pro těhotné ženy, které vyžadují nouzový císařský řez
  2. Těhotné ženy s GBS pozitivní
  3. Těhotné ženy s podezřením na chorioamniotickou infekci
  4. Těhotné ženy mají známky infekce reprodukčního systému (vaginální zánět, cervicitida, infekce dělohy)
  5. Těhotné ženy s podezřením na rupturu dělohy
  6. Těhotné ženy s abnormálními kontrakcemi: nadměrné silné kontrakce
  7. Během těhotenství zkontrolujte, zda plod nemá závažné deformity
  8. Zkontrolujte těhotné ženy se závažnými abnormálními funkcemi kardiovaskulárního systému, močového systému, trávicího systému, reprodukčního systému a dalších orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fetální úzkost
Přístroj: aplikace endoskopu
Aplikace intrauterinní bronchoskopie pro fetální tíseň během porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra fetální tísně
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
míra fetální tísně během první doby porodní
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost vaginálního porodu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
dítě se narodilo vaginálně
ukončením studia v průměru 1 rok
Výskyt infekce matky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
infekce matky byla diagnostikována až 42 dní po porodu
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra asfyxie u novorozenců
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Po narození dítěte byla diagnostikována novorozenecká asfyxie
ukončením studia v průměru 1 rok
novorozenecká míra přijetí na JIP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Spolupracovníci

Taixing People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EEFD-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální hypoxie

Klinické studie na aplikace endoskopu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit