Användning av elektroniskt endoskop vid fosternöd
19 september 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Den nya tillämpningen av elektroniskt endoskop vid visuell diagnos och behandling av intrauterin fosterbesvär under förlossningen
Fosternöd är en vanlig nödsituation inom obstetrik, vilket hänvisar till de kombinerade symtomen på fostrets hälsa och liv i livmodern på grund av akut eller kronisk hypoxi, med en incidens på 2,7 % till 38,5 %.
Fosterbesvär är främst relaterat till onormalt fostervatten, trassling av navelsträngen och kompression, vilket är en viktig orsak till ökningen av kejsarsnittsfrekvensen under förlossningen.
För närvarande bygger diagnosen fosterbesvär främst på elektronisk övervakning av fostrets hjärta, och antalet falska positiva är högt.
Intrauterin tryckkateter har inte använts i stor utsträckning på grund av den lilla effekten av intrauterin behandling och ökningen av infektioner.
Endoskopi har använts flitigt vid diagnos och behandling av olika specialiteter för närvarande, men diagnosen och behandlingen under förlossningen är fortfarande i ett blindområde.
Egenskaperna för endoskopisk visualisering ger en ny idé för diagnos och behandling av fosterbesvär under förlossningen, särskilt för etiologisk diagnos och behandling av navelsträngsfaktorer.
Användningen av intraauterint endoskop under förlossningen kan kompensera för defekterna i intrauterin tryckkateter, inse den visuella diagnosen av orsakerna till fosternöd såsom oligoamnionvätska, mekoniumkontamination av fostervatten, navelsträngskompression orsakad av intrassling och verklig korsning, etc. .
Samtidigt kan det också förbättra den intrauterina miljön genom perfusion av koksaltlösning för orsakerna till fostrets förlägenhet, korrigera fosternöd och förlänga observationstiden under förlossningen.
Det är fördelaktigt att minska kejsarsnitt under förlossningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern 20-45 år med singelgraviditet;
- Intrauterin fosterbesvär uppstår under förlossningen (under det första skedet av förlossningen), och fostermembranet var redan brutet;
- Foster hjärtövervakning kategori II, efter att ha stoppat oxytocin, syreinandning, förändring av position, intravenös vätska och andra åtgärder kan inte förbättras;
- Förstå forskningsrutinerna, kunna följa procedurerna i forskningsprotokollet och frivilligt underteckna ett skriftligt samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Typ III fosterhjärtövervakning för gravida kvinnor som behöver akut kejsarsnitt
- Gravida kvinnor med GBS-positiva
- Gravida kvinnor misstänkta för chorioamnioninfektion
- Gravida kvinnor har tecken på infektion i reproduktionssystemet (vaginal inflammation, cervicit, livmoderinfektion)
- Gravida kvinnor misstänkta för livmoderruptur
- Gravida kvinnor med onormala sammandragningar: alltför kraftiga sammandragningar
- Kontrollera fostret för allvarliga missbildningar under graviditeten
- Kontrollera gravida kvinnor med allvarliga onormala funktioner i det kardiovaskulära systemet, urinsystemet, matsmältningssystemet, reproduktionssystemet och andra organ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fosternöd
|
Intrauterin bronkoskopi ansökan för foster nöd under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av fosterbesvär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
frekvens av fosterbesvär under det första skedet av förlossningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vaginal leveranshastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
bebisen föddes vaginalt
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Förekomst av moderns infektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
materna infektion diagnostiserades upp till 42 dagar efter förlossningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Frekvens för neonatal asfyxi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Neonatal asfyxi diagnostiserades efter att barnet hade fötts
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
intagningsfrekvens för neonatal NICU
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EEFD-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .