电子内窥镜在胎儿窘迫中的应用
电子内窥镜在临产时胎儿宫内窘迫可视诊治中的新应用
胎儿窘迫是产科常见的急症，是指因急性或慢性缺氧而导致胎儿健康和宫内生命的综合症状，发生率为2.7%～38.5%。
胎儿窘迫主要与羊水异常、脐带缠绕、压迫有关，是分娩时剖宫产率增加的重要原因。
目前胎儿窘迫的诊断主要依靠胎心电子监护，假阳性率较高。
由于宫内治疗效果不佳、感染增加等原因，宫内压力导管尚未得到广泛应用。
目前内窥镜已广泛应用于各专科的诊断和治疗，但分娩时的诊断和治疗仍处于盲区。
内镜可视化的特点为分娩过程中胎儿窘迫的诊断和治疗，特别是脐带因素的病因诊断和治疗提供了新的思路。
分娩时使用宫内窥镜可以弥补宫内压导管的缺陷，实现对羊水过少、羊水胎粪污染、脐带缠绕、真结压迫等胎儿宫内窘迫原因的可视化诊断。
同时，还可以针对胎儿窘迫的原因，通过灌注生理盐水来改善宫内环境，纠正胎儿窘迫，延长临产时的观察时间。
有利于减少临产时的剖腹产。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄20-45岁、单胎妊娠的受试者；
- 宫内胎儿窘迫发生在临产时（第一产程），胎膜已破；
- 胎心监护II类，停催产素、吸氧、改变体位、静脉补液等措施后仍不能改善；
- 了解研究程序，能够遵循研究方案的程序，并自愿签署书面同意书。
排除标准：
- 适用于需要紧急剖腹产的孕妇的 III 型胎心监测
- GBS 阳性孕妇
- 疑似绒毛膜羊膜感染的孕妇
- 孕妇有生殖系统感染迹象（阴道炎症、宫颈炎、子宫感染）
- 疑似子宫破裂的孕妇
- 宫缩异常的孕妇：宫缩过度强烈
- 怀孕期间检查胎儿是否有严重畸形
- 检查孕妇心血管系统、泌尿系统、消化系统、生殖系统等器官功能严重异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胎儿窘迫
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宫内支气管镜在临产时胎儿窘迫中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿窘迫率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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第一产程胎儿窘迫率
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道分娩率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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婴儿是阴道分娩的
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通过学习完成，平均1年
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孕产妇感染率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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产妇感染在产后 42 天内被诊断出来
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通过学习完成，平均1年
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新生儿窒息率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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婴儿出生后被诊断为新生儿窒息
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通过学习完成，平均1年
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新生儿 NICU 入院率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月25日
研究完成 (估计的)
2026年8月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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