Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisen endoskoopin käyttö sikiön ahdistuksessa

torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Elektronisen endoskoopin uusi sovellus kohdunsisäisen sikiön ahdistuksen visuaalisessa diagnosoinnissa ja hoidossa synnytyksen aikana

Sikiön ahdistus on yleinen hätätilanne synnytystyössä, mikä viittaa sikiön terveyden ja elämän yhdistettyihin oireisiin, jotka johtuvat akuutista tai kroonisesta hypoksiasta ja joiden ilmaantuvuus on 2,7–38,5 prosenttia. Sikiön ahdistus liittyy pääasiassa epänormaaliin lapsiveteen, napanuoran takertumiseen ja puristumiseen, mikä on tärkeä syy keisarinleikkauksen lisääntymiseen synnytyksen aikana. Tällä hetkellä sikiön ahdinkodiagnoosi perustuu pääasiassa sikiön sydämen sähköiseen seurantaan, ja vääriä positiivisia kertomuksia on paljon. Kohdunsisäinen painekatetria ei ole käytetty laajalti kohdunsisäisen hoidon vähäisen vaikutuksen ja infektioiden lisääntymisen vuoksi. Endoskopiaa on tällä hetkellä käytetty laajalti eri erikoisalojen diagnosoinnissa ja hoidossa, mutta synnytyksenaikainen diagnoosi ja hoito ovat vielä sokealla alueella. Endoskooppisen visualisoinnin ominaisuudet antavat uuden idean synnytyksen aikaisen sikiön vaivan diagnosointiin ja hoitoon, erityisesti napanuoratekijöiden etiologiseen diagnoosiin ja hoitoon. Kohdunsisäisen endoskoopin käyttö synnytyksen aikana voi korjata kohdunsisäisen paineen katetrin viat, toteuttaa visuaalisen diagnoosin sikiön kärsimyksen syistä, kuten oligoamnionnesteestä, lapsivesien mekoniumkontaminaatiosta, takertumisesta ja todellisesta liitoskohdasta johtuva napanuoran puristuminen jne. . Samalla se voi myös parantaa kohdunsisäistä ympäristöä perfusoimalla suolaliuosta sikiön hämmennyksen syihin, korjata sikiön ahdistusta ja pidentää havainnointiaikaa synnytyksen aikana. Keisarileikkausta on hyödyllistä vähentää synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 20–45-vuotiaat yksittäinen raskaus;
  2. Kohdunsisäistä sikiön ahdistusta esiintyy synnytyksen aikana (synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana), ja sikiön kalvo oli jo rikki;
  3. Sikiön sydämen seurantaluokka II, oksitosiinin lopettamisen jälkeen, hapen hengittäminen, asennon muutos, suonensisäinen neste ja muut toimenpiteet eivät voi parantaa;
  4. Ymmärtää tutkimusmenettelyt, pystyä noudattamaan tutkimusprotokollan menettelytapoja ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin III sikiön sydämen seuranta raskaana oleville naisille, jotka tarvitsevat hätäleikkauksen
  2. Raskaana olevat naiset, joilla on GBS-positiivinen
  3. Raskaana olevat naiset, joilla epäillään korioamnioottista infektiota
  4. Raskaana olevilla naisilla on merkkejä lisääntymisjärjestelmän infektiosta (emättimen tulehdus, kohdunkaulan tulehdus, kohdun tulehdus)
  5. Raskaana olevat naiset, joiden epäillään olevan kohdun repeämä
  6. Raskaana olevat naiset, joilla on epänormaalit supistukset: liian voimakkaat supistukset
  7. Tarkista sikiö vakavien epämuodostumien varalta raskauden aikana
  8. Tarkista raskaana olevat naiset, joilla on vakavia poikkeavia sydän- ja verisuonijärjestelmän, virtsajärjestelmän, ruuansulatusjärjestelmän, lisääntymisjärjestelmän ja muiden elinten toimintoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sikiön kärsimys
Kohdunsisäinen bronkoskopiasovellus sikiön ahdistukseen synnytyksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sikiön ahdistusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
sikiön ahdistusaste synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
emättimen synnytysnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vauva syntyi vaginaalisesti
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Äidin infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
äidin infektio diagnosoitiin 42 päivää synnytyksen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vastasyntyneiden asfyksian määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vastasyntyneiden asfyksia diagnosoitiin vauvan synnytyksen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vastasyntyneiden NICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa