Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af elektronisk endoskop i føtal nød

19. september 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Den nye anvendelse af elektronisk endoskop i visuel diagnose og behandling af intrauterin føtal lidelse under fødsel

Fosterbesvær er en almindelig nødsituation i obstetrik, som refererer til de kombinerede symptomer på fostersundhed og liv i livmoderen på grund af akut eller kronisk hypoxi, med en forekomst på 2,7 % til 38,5 %. Fosterbesvær er hovedsageligt relateret til unormalt fostervand, sammenfiltring af navlestreng og kompression, hvilket er en vigtig årsag til stigningen i antallet af kejsersnit under fødslen. På nuværende tidspunkt er diagnosen føtal nød hovedsageligt afhængig af elektronisk overvågning af fosterhjertet, og antallet af falske positive er høj. Intrauterint trykkateter har ikke været udbredt på grund af den ringe effekt af intrauterin behandling og den øgede infektion. Endoskopi har været meget brugt i diagnosticering og behandling af forskellige specialer på nuværende tidspunkt, men diagnosticering og behandling under fødslen er stadig i et blindt område. Karakteristikaene ved endoskopisk visualisering giver en ny idé til diagnosticering og behandling af føtal lidelse under fødslen, især til den ætiologiske diagnose og behandling af navlestrengsfaktorer. Brugen af ​​intraauterint endoskop under fødslen kan kompensere for defekterne ved intrauterint trykkateter, realisere den visuelle diagnose af årsagerne til føtal nød såsom oligoamnionvæske, meconiumkontamination af fostervand, navlestrengskompression forårsaget af sammenfiltring og ægte overgang osv. . Samtidig kan det også forbedre det intrauterine miljø ved perfusion af saltvand for årsagerne til føtal forlegenhed, korrigere føtal nød og forlænge observationstiden under fødslen. Det er en fordel at reducere kejsersnit under fødslen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 20-45 år med enkelt graviditet;
  2. Intrauterin føtal nød opstår under fødslen (under den første fase af fødslen), og føtale membran var allerede brudt;
  3. Fosterhjerteovervågning kategori II, efter at have stoppet oxytocin, iltindånding, ændring af position, intravenøs væske og andre foranstaltninger kan ikke forbedres;
  4. Forstå forskningsprocedurerne, være i stand til at følge procedurerne i forskningsprotokollen og frivilligt underskrive et skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Type III føtal hjertemonitorering til gravide kvinder, der kræver akut kejsersnit
  2. Gravide kvinder med GBS positiv
  3. Gravide kvinder mistænkt for chorioamniotisk infektion
  4. Gravide kvinder har tegn på infektion i reproduktionssystemet (vaginal betændelse, cervicitis, livmoderinfektion)
  5. Gravide kvinder mistænkt for livmodersprængning
  6. Gravide kvinder med unormale veer: overdreven stærke veer
  7. Tjek fosteret for alvorlige deformiteter under graviditeten
  8. Tjek gravide kvinder med alvorlige unormale funktioner i det kardiovaskulære system, urinsystemet, fordøjelsessystemet, det reproduktive system og andre organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: føtal nød
Enhed: endoskop applikation
Intrauterin bronkoskopi ansøgning for føtal nød under fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
føtal nødfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
frekvens af føtal nød under første fase af fødslen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaginal leveringshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
baby blev født vaginalt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forekomst af maternel infektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
materna-infektion blev diagnosticeret op til 42 dage efter fødslen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Neonatal asfyksi rate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Neonatal asfyksi blev diagnosticeret efter fødslen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
indlæggelsesrate for neonatal NICU
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Taixing People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEFD-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal hypoxi

Kliniske forsøg med endoskop applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner