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태아곤란에 전자내시경 적용

자궁 내 태아 조난의 육안 진단 및 치료에 전자 내시경의 새로운 적용

태아곤란은 산부인과에서 흔한 응급상황으로, 급성 또는 만성 저산소증으로 인한 태아 건강과 자궁 내 생활의 복합 증상을 말하며 발생률은 2.7%~38.5%입니다. 태아 조난은 주로 비정상적인 양수, 탯줄 엉킴 및 압박과 관련이 있으며, 이는 분만 중 제왕절개 비율이 증가하는 중요한 원인입니다. 현재 태아곤란 진단은 주로 태아 심장의 전자 모니터링에 의존하고 있어 위양성률이 높습니다. 자궁내압박카테터는 자궁내 치료효과가 적고 감염이 증가하여 널리 사용되지는 않았다. 현재 내시경은 다양한 전문 분야의 진단과 치료에 널리 활용되고 있으나, 출산 중 진단과 치료는 여전히 사각지대에 있습니다. 내시경 시각화의 특성은 분만 중 태아 조난의 진단 및 치료, 특히 탯줄 요인의 병인 진단 및 치료에 대한 새로운 아이디어를 제공합니다. 분만 시 자궁 내 내시경을 사용하면 자궁 내압 카테터의 결함을 보완할 수 있으며, 양수과소, 양수의 태변 오염, 얽힘 및 진접합으로 인한 탯줄 압박 등 태아 조난의 원인을 육안으로 진단할 수 있습니다. . 동시에 태아 당황의 원인에 대해 식염수를 관류하여 자궁 내 환경을 개선하고, 태아 고민을 교정하며, 분만 중 관찰 시간을 연장할 수도 있습니다. 분만 중 제왕절개를 줄이는 것이 좋습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 단태 임신을 한 20-45세 대상자;
  2. 자궁 내 태아 조난은 분만 중(분만의 첫 번째 단계) 발생하며 태아막은 이미 파손되었습니다.
  3. 태아 심장 모니터링 카테고리 II, 옥시토신 중단, 산소 흡입, 자세 변경, 정맥 수액 및 기타 조치는 개선될 수 없습니다.
  4. 연구 절차를 이해하고, 연구 프로토콜의 절차를 따를 수 있으며, 자발적으로 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 응급 제왕절개가 필요한 임산부를 위한 제3형 태아 심장 모니터링
  2. GBS 양성인 임산부
  3. 융모막염 감염이 의심되는 임산부
  4. 임산부는 생식기 감염(질 염증, 자궁경부염, 자궁 감염) 징후가 있습니다.
  5. 자궁파열이 의심되는 임산부
  6. 비정상적인 수축을 보이는 임산부 : 지나치게 강한 수축을 하는 경우
  7. 임신 중 태아의 심각한 기형을 확인하세요
  8. 심혈관계, 비뇨계, 소화계, 생식계 및 기타 장기의 심각한 기능 이상을 보이는 임산부를 검사합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태아곤란
분만 중 태아 조난에 대한 자궁 내 기관지 내시경 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아곤란율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
분만 첫 단계의 태아곤란율
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질분만률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
아기가 자연 분만되었습니다
연구 완료를 통해 평균 1년
산모 감염 발생률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
산모 감염은 출산 후 42일까지 진단되었습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
신생아 질식률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
아기가 분만된 후 신생아 질식 진단을 받았습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
신생아 NICU 입원률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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