Application de l'endoscope électronique en cas de détresse fœtale
19 septembre 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
La nouvelle application de l'endoscope électronique dans le diagnostic visuel et le traitement de la détresse fœtale intra-utérine pendant le travail
La souffrance fœtale est une urgence courante en obstétrique, qui fait référence aux symptômes combinés de la santé fœtale et de la vie in utero dus à une hypoxie aiguë ou chronique, avec une incidence de 2,7 % à 38,5 %.
La souffrance fœtale est principalement liée à un liquide amniotique anormal, à un enchevêtrement et à une compression du cordon ombilical, ce qui constitue une raison importante de l'augmentation du taux de césarienne pendant l'accouchement.
À l'heure actuelle, le diagnostic de détresse fœtale repose principalement sur la surveillance électronique du cœur fœtal et le taux de faux positifs est élevé.
Le cathéter de pression intra-utérine n'a pas été largement utilisé en raison du faible effet du traitement intra-utérin et de l'augmentation des infections.
L'endoscopie est actuellement largement utilisée dans le diagnostic et le traitement de diverses spécialités, mais le diagnostic et le traitement pendant l'accouchement restent encore dans une zone aveugle.
Les caractéristiques de la visualisation endoscopique offrent une nouvelle idée pour le diagnostic et le traitement de la détresse fœtale lors de l'accouchement, notamment pour le diagnostic étiologique et le traitement des facteurs du cordon ombilical.
L'utilisation d'un endoscope intra-utérin pendant l'accouchement peut compenser les défauts du cathéter de pression intra-utérin, réaliser le diagnostic visuel des causes de détresse fœtale telles que le liquide oligoamniotique, la contamination méconiale du liquide amniotique, la compression du cordon ombilical causée par l'enchevêtrement et la véritable jonction, etc. .
Dans le même temps, il peut également améliorer l'environnement intra-utérin par perfusion de solution saline pour les causes de gêne fœtale, corriger la détresse fœtale et prolonger la durée d'observation pendant le travail.
Il est bénéfique de réduire les césariennes pendant le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Sujets âgés de 20 à 45 ans avec une grossesse unique ;
- Une détresse fœtale intra-utérine survient pendant le travail (au cours de la première étape du travail) et la membrane fœtale était déjà brisée ;
- Surveillance cardiaque fœtale de catégorie II, après l'arrêt de l'ocytocine, de l'inhalation d'oxygène, du changement de position, du liquide intraveineux et d'autres mesures ne peuvent pas s'améliorer ;
- Comprendre les procédures de recherche, être capable de suivre les procédures du protocole de recherche et signer volontairement un consentement écrit.
Critères d'exclusion :
- Surveillance cardiaque fœtale de type III pour les femmes enceintes nécessitant une césarienne d'urgence
- Femmes enceintes avec SGB positives
- Femmes enceintes suspectées d'infection chorioamniotique
- Les femmes enceintes présentent des signes d'infection du système reproducteur (inflammation vaginale, cervicite, infection utérine)
- Femmes enceintes suspectées de rupture utérine
- Femmes enceintes ayant des contractions anormales : contractions fortes et excessives
- Vérifiez le fœtus pour des malformations graves pendant la grossesse
- Vérifiez les femmes enceintes présentant des fonctions anormales graves du système cardiovasculaire, du système urinaire, du système digestif, du système reproducteur et d'autres organes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: détresse fœtale
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Application de bronchoscopie intra-utérine en cas de détresse fœtale pendant le travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détresse fœtale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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taux de détresse fœtale au cours de la première étape du travail
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'accouchement vaginal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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bébé est né par voie vaginale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Incidence de l'infection maternelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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une infection maternelle a été diagnostiquée jusqu'à 42 jours après l'accouchement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'asphyxie néonatale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'asphyxie néonatale a été diagnostiquée après l'accouchement du bébé
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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taux d'admission néonatale à l'USIN
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEFD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .