Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van elektronische endoscoop bij foetale nood

De nieuwe toepassing van elektronische endoscoop bij de visuele diagnose en behandeling van intra-uteriene foetale nood tijdens de bevalling

Foetale nood is een veel voorkomende noodsituatie in de verloskunde, die verwijst naar de gecombineerde symptomen van de gezondheid van de foetus en het leven in de baarmoeder als gevolg van acute of chronische hypoxie, met een incidentie van 2,7% tot 38,5%. Foetale nood houdt voornamelijk verband met abnormaal vruchtwater, verstrikking van de navelstreng en compressie, wat een belangrijke reden is voor de toename van het aantal keizersneden tijdens de bevalling. Momenteel is de diagnose van foetale nood voornamelijk afhankelijk van elektronische monitoring van het foetale hart, en het percentage vals-positieven is hoog. Een intra-uteriene drukkatheter wordt nog niet op grote schaal gebruikt vanwege het geringe effect van intra-uteriene behandeling en de toename van infecties. Endoscopie wordt momenteel op grote schaal gebruikt bij de diagnose en behandeling van verschillende specialismen, maar de diagnose en behandeling tijdens de bevalling bevinden zich nog steeds in een blind gebied. De kenmerken van endoscopische visualisatie bieden een nieuw idee voor de diagnose en behandeling van foetale nood tijdens de bevalling, vooral voor de etiologische diagnose en behandeling van navelstrengfactoren. Het gebruik van een intra-uteriene endoscoop tijdens de bevalling kan de defecten van de intra-uteriene drukkatheter compenseren, de visuele diagnose van de oorzaken van foetale nood realiseren, zoals oligoamnionvocht, meconiumverontreiniging van vruchtwater, navelstrengcompressie veroorzaakt door verstrengeling en echte verbinding, enz. . Tegelijkertijd kan het ook de intra-uteriene omgeving verbeteren door perfusie van zoutoplossing voor de oorzaken van foetale schaamte, het corrigeren van foetale nood en het verlengen van de observatietijd tijdens de bevalling. Het is gunstig om een ​​keizersnede tijdens de bevalling te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen in de leeftijd van 20-45 jaar met een enkele zwangerschap;
  2. Intra-uteriene foetale nood treedt op tijdens de bevalling (tijdens de eerste fase van de bevalling) en het foetale membraan was al gebroken;
  3. Foetale hartmonitoring categorie II, na het stoppen van oxytocine, zuurstofinhalatie, positieverandering, intraveneuze vloeistof en andere maatregelen kunnen niet verbeteren;
  4. Begrijp de onderzoeksprocedures, kan de procedures van het onderzoeksprotocol volgen en teken vrijwillig een schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Type III foetale hartmonitoring voor zwangere vrouwen die een noodkeizersnede nodig hebben
  2. Zwangere vrouwen met GBS-positief
  3. Zwangere vrouwen die verdacht worden van een chorioamniotische infectie
  4. Zwangere vrouwen hebben tekenen van een infectie van het voortplantingssysteem (vaginale ontsteking, cervicitis, baarmoederinfectie)
  5. Zwangere vrouwen die verdacht worden van een baarmoederruptuur
  6. Zwangere vrouwen met abnormale weeën: overmatige sterke weeën
  7. Controleer de foetus op ernstige misvormingen tijdens de zwangerschap
  8. Controleer zwangere vrouwen met ernstige abnormale functies van het cardiovasculaire systeem, urinewegen, spijsverteringsstelsel, voortplantingssysteem en andere organen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: foetale nood
Intra-uteriene bronchoscopie-toepassing voor foetale nood tijdens de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage foetale nood
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
percentage foetale nood tijdens de eerste fase van de bevalling
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vaginale bevallingspercentage
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
baby werd vaginaal ter wereld gebracht
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Incidentie van maternale infectie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
materna-infectie werd tot 42 dagen na de bevalling gediagnosticeerd
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het percentage neonatale verstikking
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Neonatale verstikking werd gediagnosticeerd nadat de baby was afgeleverd
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
opnamepercentage op de neonatale NICU
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren