Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie endoskopu elektronicznego w stanach zagrożenia płodu

Nowe zastosowanie endoskopu elektronicznego w diagnostyce wizualnej i leczeniu wewnątrzmacicznego bólu płodu podczas porodu

Niepokój płodu to częsty stan nagły w położnictwie, który odnosi się do połączonych objawów zdrowia płodu i życia w macicy, spowodowanych ostrym lub przewlekłym niedotlenieniem, z częstością występowania od 2,7% do 38,5%. Niebezpieczeństwo dla płodu wiąże się głównie z nieprawidłowym wydzielaniem płynu owodniowego, splątaniem i uciskiem pępowiny, co jest ważną przyczyną zwiększonej częstości cięć cesarskich podczas porodu. Obecnie diagnostyka zaburzeń płodu opiera się głównie na elektronicznym monitorowaniu serca płodu, a odsetek wyników fałszywie dodatnich jest wysoki. Cewnik ciśnieniowy wewnątrzmaciczny nie był szeroko stosowany ze względu na niewielki efekt leczenia wewnątrzmacicznego i wzrost infekcji. Endoskopia jest obecnie szeroko stosowana w diagnostyce i leczeniu różnych specjalności, jednak diagnostyka i leczenie podczas porodu nadal pozostają w obszarze ślepym. Charakterystyka wizualizacji endoskopowej dostarcza nowego pomysłu na diagnostykę i leczenie zaburzeń płodu podczas porodu, zwłaszcza w diagnostyce etiologicznej i leczeniu czynników pępowinowych. Zastosowanie endoskopu wewnątrzmacicznego podczas porodu może zrekompensować wady wewnątrzmacicznego cewnika ciśnieniowego, umożliwić wizualną diagnostykę przyczyn problemów płodu, takich jak płyn oligoowodniowy, zanieczyszczenie płynu owodniowego smółką, ucisk pępowiny spowodowany splątaniem i prawdziwym połączeniem itp. . Jednocześnie może również poprawić środowisko wewnątrzmaciczne poprzez perfuzję soli fizjologicznej w celu usunięcia przyczyn zawstydzenia płodu, skorygowania stresu płodu i wydłużenia czasu obserwacji podczas porodu. Korzystne jest ograniczenie cięcia cesarskiego podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku 20-45 lat z jedną ciążą;
  2. Wewnątrzmaciczne niebezpieczeństwo płodu pojawia się podczas porodu (w pierwszym okresie porodu), a błona płodowa jest już uszkodzona;
  3. Monitorowanie serca płodu kategorii II, po zatrzymaniu oksytocyny, wdychaniu tlenu, zmianie pozycji, podaniu płynu dożylnego i innych środkach nie można poprawić;
  4. Rozumieć procedury badawcze, potrafić postępować zgodnie z procedurami protokołu badania i dobrowolnie podpisać pisemną zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Monitorowanie serca płodu typu III u kobiet w ciąży wymagających pilnego cięcia cesarskiego
  2. Kobiety w ciąży z pozytywnym wynikiem GBS
  3. Kobiety w ciąży podejrzane o infekcję kosmówkowo-owodniową
  4. U kobiet w ciąży występują objawy zakażenia układu rozrodczego (zapalenie pochwy, zapalenie szyjki macicy, zakażenie macicy)
  5. Kobiety w ciąży z podejrzeniem pęknięcia macicy
  6. Kobiety w ciąży z nieprawidłowymi skurczami: nadmierne, silne skurcze
  7. Podczas ciąży sprawdź płód pod kątem poważnych deformacji
  8. Zbadaj kobiety w ciąży z poważnymi nieprawidłowymi funkcjami układu sercowo-naczyniowego, układu moczowego, układu trawiennego, układu rozrodczego i innych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cierpienie płodu
Zastosowanie bronchoskopii wewnątrzmacicznej w przypadku zagrożenia płodu podczas porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zagrożenia płodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik zagrożenia płodu w pierwszym okresie porodu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik porodu pochwowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
dziecko urodziło się drogą pochwową
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstość występowania infekcji u matki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zakażenie matki rozpoznawano do 42. dnia po porodzie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstość asfiksji noworodków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Po urodzeniu dziecka rozpoznano asfiksję noworodkową
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik przyjęć noworodków na OITN
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj