Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione dell'endoscopio elettronico in sofferenza fetale

19 settembre 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

La nuova applicazione dell'endoscopio elettronico nella diagnosi visiva e nel trattamento del disagio fetale intrauterino durante il travaglio

La sofferenza fetale è un'emergenza comune in ostetricia, che si riferisce ai sintomi combinati della salute del feto e della vita in utero dovuti a ipossia acuta o cronica, con un'incidenza dal 2,7% al 38,5%. Il disagio fetale è principalmente correlato al liquido amniotico anomalo, all'impigliamento e alla compressione del cordone ombelicale, che è una ragione importante per l'aumento del tasso di tagli cesarei durante il parto. Attualmente, la diagnosi di sofferenza fetale si basa principalmente sul monitoraggio elettronico del cuore fetale e il tasso di falsi positivi è elevato. Il catetere a pressione intrauterino non è stato ampiamente utilizzato a causa dello scarso effetto del trattamento intrauterino e dell’aumento delle infezioni. Attualmente l'endoscopia è ampiamente utilizzata nella diagnosi e nel trattamento di varie specialità, ma la diagnosi e il trattamento durante il parto sono ancora in un'area cieca. Le caratteristiche della visualizzazione endoscopica forniscono una nuova idea per la diagnosi e il trattamento del disagio fetale durante il parto, in particolare per la diagnosi eziologica e il trattamento dei fattori del cordone ombelicale. L'uso dell'endoscopio intrauterino durante il parto può compensare i difetti del catetere a pressione intrauterino, realizzare la diagnosi visiva delle cause di sofferenza fetale come liquido oligoamniotico, contaminazione da meconio del liquido amniotico, compressione del cordone ombelicale causata da impigliamento e vera giunzione, ecc. . Allo stesso tempo, può anche migliorare l'ambiente intrauterino mediante perfusione di soluzione salina per le cause di imbarazzo fetale, correggere il disagio fetale ed estendere il tempo di osservazione durante il travaglio. È utile ridurre il taglio cesareo durante il travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti di età compresa tra 20 e 45 anni con gravidanza singola;
  2. La sofferenza fetale intrauterina si verifica durante il travaglio (durante la prima fase del travaglio) e la membrana fetale era già rotta;
  3. Il monitoraggio del cuore fetale di categoria II, dopo l'interruzione dell'ossitocina, l'inalazione di ossigeno, il cambiamento di posizione, il fluido per via endovenosa e altre misure non possono migliorare;
  4. Comprendere le procedure di ricerca, essere in grado di seguire le procedure del protocollo di ricerca e firmare volontariamente un consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Monitoraggio cardiaco fetale di tipo III per donne in gravidanza che necessitano di cesareo d'urgenza
  2. Donne incinte con GBS positive
  3. Donne in gravidanza sospettate di infezione corioamniotica
  4. Le donne incinte presentano segni di infezione del sistema riproduttivo (infiammazione vaginale, cervicite, infezione uterina)
  5. Donne incinte sospettate di rottura uterina
  6. Donne incinte con contrazioni anormali: contrazioni eccessive e forti
  7. Controllare il feto per gravi deformità durante la gravidanza
  8. Controllare le donne incinte con gravi funzioni anormali del sistema cardiovascolare, del sistema urinario, del sistema digestivo, del sistema riproduttivo e di altri organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sofferenza fetale
Dispositivo: applicazione dell'endoscopio
Applicazione della broncoscopia intrauterina per il disagio fetale durante il travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sofferenza fetale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
tasso di sofferenza fetale durante la prima fase del travaglio
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di parto vaginale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
il bambino è stato partorito per via vaginale
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Incidenza dell'infezione materna
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
l'infezione materna è stata diagnosticata fino a 42 giorni dopo il parto
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tasso di asfissia neonatale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
L'asfissia neonatale è stata diagnosticata dopo il parto
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
tasso di ricovero neonatale in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Collaboratori

Taixing People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EEFD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su applicazione dell'endoscopio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi