Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av elektronisk endoskop ved føtal nød

Den nye anvendelsen av elektronisk endoskop i visuell diagnose og behandling av intrauterin fosterlidelse under fødsel

Fosterlidelser er en vanlig nødsituasjon i obstetrikk, som refererer til de kombinerte symptomene på fosterhelse og liv i livmoren på grunn av akutt eller kronisk hypoksi, med en forekomst på 2,7 % til 38,5 %. Fosterlidelser er hovedsakelig relatert til unormalt fostervann, sammenfiltring av navlestrengen og kompresjon, som er en viktig årsak til økningen i keisersnittfrekvensen under fødselen. For tiden er diagnosen fosterlidelse hovedsakelig avhengig av elektronisk overvåking av fosterhjertet, og antallet falske positive er høye. Intrauterint trykkkateter har ikke vært mye brukt på grunn av den lille effekten av intrauterin behandling og økningen i infeksjon. Endoskopi har vært mye brukt i diagnostisering og behandling av ulike spesialiteter i dag, men diagnostisering og behandling under fødsel er fortsatt i et blind område. Egenskapene til endoskopisk visualisering gir en ny idé for diagnostisering og behandling av fosterbesvær under fødsel, spesielt for etiologisk diagnose og behandling av navlestrengsfaktorer. Bruken av intraauterint endoskop under levering kan kompensere for defektene ved intrauterint trykkkateter, innse den visuelle diagnosen av årsakene til fosterlidelser som oligoamnionvæske, mekoniumkontaminering av fostervann, navlestrengskompresjon forårsaket av sammenfiltring og ekte overgang, etc. . Samtidig kan det også forbedre det intrauterine miljøet ved perfusjon av saltvann for årsakene til fosterforlegenhet, korrigere fosterproblemer og forlenge observasjonstiden under fødselen. Det er gunstig å redusere keisersnitt under fødselen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Personer i alderen 20-45 år med enkelt graviditet;
  2. Intrauterin fosterlidelse oppstår under fødselen (i den første fasen av fødselen), og fostermembranen var allerede ødelagt;
  3. Fosterhjerteovervåking kategori II, etter å ha stoppet oksytocin, oksygeninnånding, endring av posisjon, intravenøs væske og andre tiltak kan ikke forbedres;
  4. Forstå forskningsprosedyrene, kunne følge prosedyrene i forskningsprotokollen, og frivillig signere et skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Type III føtal hjerteovervåking for gravide kvinner som trenger akutt keisersnitt
  2. Gravide kvinner med GBS-positiv
  3. Gravide kvinner mistenkt for chorioamniotisk infeksjon
  4. Gravide kvinner har tegn på infeksjon i forplantningssystemet (vaginal betennelse, cervicitt, livmorinfeksjon)
  5. Gravide kvinner mistenkt for livmorruptur
  6. Gravide kvinner med unormale sammentrekninger: overdreven sterke sammentrekninger
  7. Sjekk fosteret for alvorlige misdannelser under graviditeten
  8. Sjekk gravide kvinner med alvorlige unormale funksjoner i det kardiovaskulære systemet, urinsystemet, fordøyelsessystemet, reproduksjonssystemet og andre organer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: føtal nød
Intrauterin bronkoskopi søknad for føtal nød under fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
føtal nødfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
føtal plager under første fase av fødselen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaginal leveringshastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
babyen ble født vaginalt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forekomst av infeksjon hos mor
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
materna-infeksjon ble diagnostisert opptil 42 dager etter fødselen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Rate av neonatal asfyksi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Neonatal asfyksi ble diagnostisert etter at barnet ble født
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
innleggelsesrate for neonatal NICU
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere