この臨床研究は、ハイパースペクトル画像を使用してドナー肝臓の質を評価することを目的としています。
2024年9月19日 更新者：Hu Liangshuo、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
ドナー肝臓の虚血再灌流損傷の評価は、非侵襲性近赤外ハイパースペクトル イメージングの利用を通じて達成できます。
このプロジェクトは、ハイパースペクトルイメージング装置に基づいて、ドナー肝臓のハイパースペクトルイメージングデータを収集し、さまざまなパラメーターを分析し、ドナー肝臓の質を評価するためのハイパースペクトルイメージングの検出能力を調査し、患者の予後情報を収集し、術後早期合併症とハイパースペクトルイメージングデータの間の相関を調べ、そして、ハイパースペクトルイメージング技術を使用してドナー肝臓の品質を評価するための特徴的なパラメータを調査しました。
早期合併症の発生が予測されました。
調査の概要
詳細な説明
ハイパースペクトル イメージング (HSI) は、分光法とイメージングを組み合わせた高度な光学技術で、臨床診断に非破壊的なアプローチを提供します。
近年、ハイパースペクトルイメージングは応用医学の分野における顕著な研究テーマとして浮上しています。
肝移植は末期肝疾患に対する最も効果的な治療法と考えられています。しかし、ドナー肝臓の不足と移植を待つ患者の数の増加は、世界の臓器移植にとって大きな課題となっています。
ドナー肝臓の評価は、肝移植において常に焦点となってきました。
現在、臨床評価は、臨床検査および病理学的生検の結果に加え、全体的な外観および触覚の評価に基づいた移植医師の主観的な判断に大きく依存しています。
それにもかかわらず、研究では、これらの方法が肝臓の質を評価する上で完全に信頼できるわけではないことが実証されています。
したがって、追加の評価パラメーターを特定し、ドナーの肝臓の質を評価するための便利で信頼性の高い非侵襲的な方法を確立することが重要です。
この研究は、ハイパースペクトルイメージングデータを臨床検査データおよび2022年6月から2024年6月の間に発生したレシピエントの合併症と併せて分析し、ハイパースペクトルイメージング技術を使用してドナー肝臓の品質を評価するとともに、潜在的な評価パラメーターを探索することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022年6月1日から2024年6月30日までに死亡したドナーからの移植片を使用して肝移植を受けた成人患者（18歳から65歳まで）が、Chian Liver Transplant Registry（CLTR）を使用して遡及的に特定されました。
、西安交通大学第一付属病院からの全国データ収集および臨床データのデータベースおよび公式ウェブサイト
説明
包含基準:
- 対象者の年齢層は18歳から65歳まで
- ドナーの年齢 18 歳以上
除外基準:
- 受給者は18歳未満または65歳以上です
- 18歳未満のドナー
- 二次肝移植。
- 多臓器移植。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度虚血再灌流障害群(MIRIG)
鈴木のスコアが 0 ～ 2 のグループを軽度の虚血再灌流障害グループに分けました。
このグループの特徴に一致する被験者は、包含基準および除外基準に従ってスクリーニングされ、対応するレシピエントおよびドナーの術前および術後の特徴が収集され、その後の分析のために記録されました。
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この研究は遡及的であり、介入の適用は含まれていませんでした。
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重度虚血再灌流障害群(SIRIG)
鈴木のスコアが 3 ～ 4 のグループは、重度の虚血再灌流損傷グループに分けられました。
このグループの特徴に一致する被験者は、包含基準および除外基準に従ってスクリーニングされ、対応するレシピエントおよびドナーの術前および術後の特徴が収集され、その後の分析のために記録されました。
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この研究は遡及的であり、介入の適用は含まれていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植片の虚血再灌流損傷を評価するためのハイパースペクトルイメージング
時間枠：2022年6月1日から2024年6月30日まで
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ハイパースペクトルイメージングによるドナー肝移植片の虚血再灌流損傷の重症度の評価
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2022年6月1日から2024年6月30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイパースペクトルイメージングを使用した脂肪肝移植片の評価
時間枠：2022年6月1日から2024年6月30日まで
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ハイパースペクトルイメージングを使用した脂肪肝の重症度の評価
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2022年6月1日から2024年6月30日まで
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ハイパースペクトルイメージングにより、肝機能および炎症因子の初期血清学的マーカーを予測します
時間枠：2022年6月1日から2024年6月30日まで
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2022年6月1日から2024年6月30日まで
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ハイパースペクトルイメージングを使用した肝移植後の早期の同種移植片機能不全の評価
時間枠：2022年6月1日から2024年6月30日まで
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2022年6月1日から2024年6月30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bo Wang, MD PhD、First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- XJTU1AF2021LSK-272
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究は西安交通大学第一附属病院のデータベースに基づいており、研究者らは西安交通大学第一附属病院の倫理委員会の承認がない限り患者情報や生データにアクセスできなかった。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。