- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06608667
El estudio clínico tiene como objetivo evaluar la calidad de los hígados de los donantes mediante imágenes hiperespectrales.
La evaluación de la lesión por isquemia-reperfusión en el hígado del donante se puede lograr mediante la utilización de imágenes hiperespectrales del infrarrojo cercano no invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes adultos (de 18 a 65 años) que se sometieron a un trasplante de hígado utilizando injertos de donantes fallecidos entre el 1 de junio de 2022 y el 30 de junio de 2024 se identificaron retrospectivamente mediante el Registro de trasplante de hígado de Chian (CLTR).
, una base de datos y sitio web oficial para la recopilación de datos nacionales y clínicos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los destinatarios tenían entre 18 y 65 años.
- Edad del donante ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Los destinatarios son menores de 18 años o mayores de 65 años.
- Donante menor de 18 años
- Trasplante secundario de hígado.
- Trasplante de múltiples órganos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de lesión por isquemia-reperfusión leve (MIRIG)
El grupo con puntuación de Suzuki de 0 a 2 se dividió en un grupo con lesión leve por isquemia-reperfusión.
Los sujetos que coincidían con las características de este grupo fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión, y se recogieron y registraron las características preoperatorias y posoperatorias de los receptores y donantes correspondientes para su posterior análisis.
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El estudio fue retrospectivo y no implicó la aplicación de intervenciones.
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Grupo de lesión por isquemia-reperfusión grave (SIRIG)
El grupo con puntuación de Suzuki de 3 a 4 se dividió en un grupo con lesión grave por isquemia-reperfusión.
Los sujetos que coincidían con las características de este grupo fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión, y se recogieron y registraron las características preoperatorias y posoperatorias de los receptores y donantes correspondientes para su posterior análisis.
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El estudio fue retrospectivo y no implicó la aplicación de intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes hiperespectrales para evaluar la lesión por isquemia-reperfusión en injertos hepáticos
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
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Evaluación de la gravedad de la lesión por isquemia-reperfusión de injertos de hígado de donantes mediante imágenes hiperespectrales
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Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del injerto de hígado graso mediante imágenes hiperespectrales.
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
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Evaluación de la gravedad del hígado graso mediante imágenes hiperespectrales
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Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
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Las imágenes hiperespectrales predicen marcadores serológicos tempranos de la función hepática y factores inflamatorios
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
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Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
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Evaluación de la disfunción temprana del aloinjerto después del trasplante de hígado mediante imágenes hiperespectrales
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
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Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2021LSK-272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .