Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio clínico tiene como objetivo evaluar la calidad de los hígados de los donantes mediante imágenes hiperespectrales.

19 de septiembre de 2024 actualizado por: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

La evaluación de la lesión por isquemia-reperfusión en el hígado del donante se puede lograr mediante la utilización de imágenes hiperespectrales del infrarrojo cercano no invasivas.

Basado en equipos de imágenes hiperespectrales, este proyecto recopiló datos de imágenes hiperespectrales de hígados de donantes, analizó varios parámetros, investigó la capacidad de detección de imágenes hiperespectrales para evaluar la calidad del hígado de donantes, recopiló información sobre el pronóstico del paciente, examinó la correlación entre las complicaciones postoperatorias tempranas y los datos de imágenes hiperespectrales. y exploró parámetros característicos para evaluar la calidad del hígado de un donante utilizando tecnología de imágenes hiperespectrales. Se predijo la aparición de complicaciones tempranas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las imágenes hiperespectrales (HSI) son una tecnología óptica avanzada que combina espectroscopia e imágenes, proporcionando un enfoque no destructivo para el diagnóstico clínico. En los últimos años, las imágenes hiperespectrales se han convertido en un tema de investigación destacado en el campo de la medicina aplicada. El trasplante de hígado se considera el tratamiento más eficaz para la enfermedad hepática terminal; sin embargo, la escasez de hígados de donantes y el creciente número de pacientes en espera de trasplante plantean desafíos importantes para el trasplante de órganos a nivel mundial. La evaluación de los hígados de los donantes siempre ha sido un punto focal en el trasplante de hígado. Actualmente, la evaluación clínica depende en gran medida del juicio subjetivo de los médicos de trasplantes basándose en la apariencia general y las evaluaciones del tacto, junto con exámenes clínicos y resultados de biopsias patológicas. Sin embargo, los estudios han demostrado que estos métodos no son del todo fiables para evaluar la calidad del hígado. Por lo tanto, es fundamental identificar parámetros de evaluación adicionales y establecer un método conveniente, confiable y no invasivo para evaluar la calidad del hígado del donante. Este estudio tiene como objetivo analizar datos de imágenes hiperespectrales junto con datos de pruebas clínicas y complicaciones del receptor que ocurrieron entre junio de 2022 y junio de 2024 para evaluar la calidad de los hígados de los donantes utilizando tecnología de imágenes hiperespectrales mientras explora posibles parámetros de evaluación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos (de 18 a 65 años) que se sometieron a un trasplante de hígado utilizando injertos de donantes fallecidos entre el 1 de junio de 2022 y el 30 de junio de 2024 se identificaron retrospectivamente mediante el Registro de trasplante de hígado de Chian (CLTR).

, una base de datos y sitio web oficial para la recopilación de datos nacionales y clínicos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los destinatarios tenían entre 18 y 65 años.
  2. Edad del donante ≥ 18 años

Criterios de exclusión:

  1. Los destinatarios son menores de 18 años o mayores de 65 años.
  2. Donante menor de 18 años
  3. Trasplante secundario de hígado.
  4. Trasplante de múltiples órganos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de lesión por isquemia-reperfusión leve (MIRIG)
El grupo con puntuación de Suzuki de 0 a 2 se dividió en un grupo con lesión leve por isquemia-reperfusión. Los sujetos que coincidían con las características de este grupo fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión, y se recogieron y registraron las características preoperatorias y posoperatorias de los receptores y donantes correspondientes para su posterior análisis.
El estudio fue retrospectivo y no implicó la aplicación de intervenciones.
Grupo de lesión por isquemia-reperfusión grave (SIRIG)
El grupo con puntuación de Suzuki de 3 a 4 se dividió en un grupo con lesión grave por isquemia-reperfusión. Los sujetos que coincidían con las características de este grupo fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión, y se recogieron y registraron las características preoperatorias y posoperatorias de los receptores y donantes correspondientes para su posterior análisis.
El estudio fue retrospectivo y no implicó la aplicación de intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes hiperespectrales para evaluar la lesión por isquemia-reperfusión en injertos hepáticos
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
Evaluación de la gravedad de la lesión por isquemia-reperfusión de injertos de hígado de donantes mediante imágenes hiperespectrales
Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del injerto de hígado graso mediante imágenes hiperespectrales.
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
Evaluación de la gravedad del hígado graso mediante imágenes hiperespectrales
Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
Las imágenes hiperespectrales predicen marcadores serológicos tempranos de la función hepática y factores inflamatorios
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
Evaluación de la disfunción temprana del aloinjerto después del trasplante de hígado mediante imágenes hiperespectrales
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024
Del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF2021LSK-272

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio se basó en una base de datos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xian Jiao Tong; los investigadores no tuvieron acceso a la información de los pacientes ni a los datos sin procesar a menos que lo aprobara el Comité de Ética del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xian Jiao Tong.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir