Lo studio clinico mira a valutare la qualità dei fegati dei donatori utilizzando l'imaging iperspettrale.
19 settembre 2024 aggiornato da: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La valutazione della lesione da ischemia-riperfusione nel fegato del donatore può essere ottenuta attraverso l'utilizzo di immagini iperspettrali nel vicino infrarosso non invasive.
Basandosi su apparecchiature per l'imaging iperspettrale, questo progetto ha raccolto dati di imaging iperspettrale dei fegati dei donatori, ha analizzato vari parametri, ha studiato la capacità di rilevamento dell'imaging iperspettrale per valutare la qualità del fegato del donatore, ha raccolto informazioni sulla prognosi del paziente, ha esaminato la correlazione tra le prime complicanze postoperatorie e i dati di imaging iperspettrale, e hanno esplorato i parametri caratteristici per valutare la qualità del fegato del donatore utilizzando la tecnologia di imaging iperspettrale.
Era stato previsto il verificarsi di complicazioni precoci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imaging iperspettrale (HSI) è una tecnologia ottica avanzata che combina spettroscopia e imaging, fornendo un approccio non distruttivo per la diagnosi clinica.
Negli ultimi anni, l’imaging iperspettrale è emerso come un importante argomento di ricerca nel campo della medicina applicata.
Il trapianto di fegato è considerato il trattamento più efficace per la malattia epatica allo stadio terminale; tuttavia, la scarsità di fegati donati e il numero crescente di pazienti in attesa di trapianto pongono sfide significative al trapianto di organi a livello globale.
La valutazione dei fegati dei donatori è sempre stata un punto focale nel trapianto di fegato.
Attualmente, la valutazione clinica si basa in larga misura sul giudizio soggettivo dei medici trapiantatori basato sull'aspetto generale e sulle valutazioni del tatto, insieme agli esami clinici e ai risultati della biopsia patologica.
Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che questi metodi non sono del tutto affidabili per valutare la qualità del fegato.
Pertanto, è fondamentale identificare ulteriori parametri di valutazione e stabilire un metodo conveniente, affidabile e non invasivo per valutare la qualità del fegato del donatore.
Questo studio mira ad analizzare i dati di imaging iperspettrale insieme ai dati dei test clinici e alle complicanze del ricevente che si verificano tra giugno 2022 e giugno 2024 per valutare la qualità dei fegati dei donatori utilizzando la tecnologia di imaging iperspettrale esplorando allo stesso tempo i potenziali parametri di valutazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Cina, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 65 anni) sottoposti a trapianto di fegato utilizzando innesti da donatori deceduti dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024, sono stati identificati retrospettivamente utilizzando il Chian Liver Transplant Registry (CLTR)
, un database e un sito web ufficiale per la raccolta di dati nazionali e clinici del primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I destinatari avevano un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Età del donatore ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- I destinatari hanno meno di 18 anni o più di 65 anni
- Donatore di età inferiore a 18 anni
- Trapianto di fegato secondario.
- Trapianto multiplo di organi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo con danno da riperfusione da ischemia lieve (MIRIG)
Il gruppo con punteggio di Suzuki da 0 a 2 è stato diviso in un gruppo con lieve danno da ischemia-riperfusione.
I soggetti corrispondenti alle caratteristiche di questo gruppo sono stati selezionati secondo criteri di inclusione ed esclusione e le caratteristiche preoperatorie e postoperatorie dei corrispondenti riceventi e donatori sono stati raccolti e registrati per la successiva analisi.
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Lo studio era retrospettivo e non prevedeva l’applicazione di interventi
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Gruppo con danno da ischemia e riperfusione grave (SIRIG)
Il punteggio di Suzuki da 3 a 4 è stato suddiviso nel gruppo con grave danno da ischemia-riperfusione.
I soggetti corrispondenti alle caratteristiche di questo gruppo sono stati selezionati secondo criteri di inclusione ed esclusione e le caratteristiche preoperatorie e postoperatorie dei corrispondenti riceventi e donatori sono stati raccolti e registrati per la successiva analisi.
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Lo studio era retrospettivo e non prevedeva l’applicazione di interventi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging iperspettrale per valutare il danno da ischemia-riperfusione negli innesti di fegato
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024
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Valutazione della gravità del danno da ischemia-riperfusione degli innesti di fegato del donatore mediante imaging iperspettrale
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Dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del trapianto di fegato grasso mediante imaging iperspettrale
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024
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Valutazione della gravità del fegato grasso mediante imaging iperspettrale
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Dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024
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L'imaging iperspettrale predice i marcatori sierologici precoci della funzionalità epatica e dei fattori infiammatori
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024
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Dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024
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Valutazione della disfunzione precoce dell'allotrapianto dopo il trapianto di fegato mediante imaging iperspettrale
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024
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Dal 1 giugno 2022 al 30 giugno 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2021LSK-272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo studio si basava sul database del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Xian Jiao Tong, i ricercatori non avevano accesso alle informazioni sui pazienti o ai dati grezzi se non approvati dal Comitato Etico del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Xian Jiao Tong.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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