L'étude clinique vise à évaluer la qualité des foies de donneurs à l'aide de l'imagerie hyperspectrale.
19 septembre 2024 mis à jour par: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
L'évaluation des lésions d'ischémie-reperfusion dans le foie du donneur peut être réalisée grâce à l'utilisation de l'imagerie hyperspectrale non invasive dans le proche infrarouge.
Basé sur un équipement d'imagerie hyperspectrale, ce projet a collecté des données d'imagerie hyperspectrale de foies de donneurs, analysé divers paramètres, étudié la capacité de détection de l'imagerie hyperspectrale pour évaluer la qualité du foie de donneurs, collecté des informations sur le pronostic des patients, examiné la corrélation entre les complications postopératoires précoces et les données d'imagerie hyperspectrale, et exploré les paramètres caractéristiques pour évaluer la qualité du foie du donneur à l'aide de la technologie d'imagerie hyperspectrale.
La survenue de complications précoces était prédite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie hyperspectrale (HSI) est une technologie optique avancée qui combine spectroscopie et imagerie, offrant une approche non destructive pour le diagnostic clinique.
Ces dernières années, l’imagerie hyperspectrale est devenue un sujet de recherche important dans le domaine de la médecine appliquée.
La transplantation hépatique est considérée comme le traitement le plus efficace de la maladie hépatique terminale ; cependant, la rareté des foies de donneurs et le nombre croissant de patients en attente de transplantation posent des défis importants à la transplantation d'organes à l'échelle mondiale.
L’évaluation des foies de donneurs a toujours été un point central de la transplantation hépatique.
Actuellement, l'évaluation clinique repose en grande partie sur le jugement subjectif des médecins transplanteurs, basé sur l'apparence générale et les évaluations tactiles, ainsi que sur les examens cliniques et les résultats des biopsies pathologiques.
Néanmoins, des études ont démontré que ces méthodes ne sont pas entièrement fiables pour évaluer la qualité du foie.
Par conséquent, il est crucial d’identifier des paramètres d’évaluation supplémentaires et d’établir une méthode pratique, fiable et non invasive pour évaluer la qualité du foie du donneur.
Cette étude vise à analyser les données d'imagerie hyperspectrale ainsi que les données de tests cliniques et les complications du receveur survenant entre juin 2022 et juin 2024 pour évaluer la qualité des foies de donneurs à l'aide de la technologie d'imagerie hyperspectrale tout en explorant les paramètres d'évaluation potentiels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Chine, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes (âgés de 18 à 65 ans) ayant subi une transplantation hépatique à l'aide de greffons provenant de donneurs décédés entre le 1er juin 2022 et le 30 juin 2024 ont été identifiés rétrospectivement à l'aide du Chian Liver Transplant Registry (CLTR).
, une base de données et un site Web officiel pour la collecte de données nationales et de données cliniques du premier hôpital affilié de l'Université Jiaotong de Xi'an
La description
Critères d'intégration :
- Les bénéficiaires étaient âgés de 18 à 65 ans
- Âge du donneur ≥ 18 ans
Critères d'exclusion :
- Les destinataires ont moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Donateur de moins de 18 ans
- Transplantation hépatique secondaire.
- Transplantation de plusieurs organes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de lésions d'ischémie-reperfusion légère (MIRIG)
Le score de Suzuki de 0 à 2 a été divisé en groupe de lésions légères d'ischémie-reperfusion.
Les sujets correspondant aux caractéristiques de ce groupe ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion, et les caractéristiques préopératoires et postopératoires des receveurs et donneurs correspondants ont été collectées et enregistrées pour une analyse ultérieure.
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L'étude était rétrospective et n'impliquait pas l'application d'interventions
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Groupe de lésions d'ischémie-reperfusion sévère (SIRIG)
Le score de Suzuki de 3 à 4 groupes a été divisé en groupe de lésions d'ischémie-reperfusion sévères.
Les sujets correspondant aux caractéristiques de ce groupe ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion, et les caractéristiques préopératoires et postopératoires des receveurs et donneurs correspondants ont été collectées et enregistrées pour une analyse ultérieure.
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L'étude était rétrospective et n'impliquait pas l'application d'interventions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie hyperspectrale pour évaluer les lésions d'ischémie-reperfusion dans les greffes hépatiques
Délai: Du 1er juin 2022 au 30 juin 2024
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Évaluation de la gravité des lésions d'ischémie-reperfusion des greffons hépatiques de donneurs par imagerie hyperspectrale
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Du 1er juin 2022 au 30 juin 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la greffe de foie gras par imagerie hyperspectrale
Délai: Du 1er juin 2022 au 30 juin 2024
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Évaluation de la gravité de la stéatose hépatique à l'aide de l'imagerie hyperspectrale
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Du 1er juin 2022 au 30 juin 2024
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L'imagerie hyperspectrale prédit les premiers marqueurs sérologiques de la fonction hépatique et des facteurs inflammatoires
Délai: Du 1er juin 2022 au 30 juin 2024
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Du 1er juin 2022 au 30 juin 2024
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Évaluation du dysfonctionnement précoce de l'allogreffe après une transplantation hépatique à l'aide de l'imagerie hyperspectrale
Délai: Du 1er juin 2022 au 30 juin 2024
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Du 1er juin 2022 au 30 juin 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2021LSK-272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude était basée sur la base de données du premier hôpital affilié de l'université de Xian Jiao Tong. Les chercheurs n'avaient pas accès aux informations sur les patients ou aux données brutes, sauf approbation du comité d'éthique du premier hôpital affilié de l'université de Xian Jiao Tong.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .