Het klinische onderzoek heeft tot doel de kwaliteit van donorlevers te beoordelen met behulp van hyperspectrale beeldvorming.
19 september 2024 bijgewerkt door: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
De evaluatie van ischemie-reperfusieletsel in de donorlever kan worden bereikt door het gebruik van niet-invasieve nabij-infrarood hyperspectrale beeldvorming.
Op basis van hyperspectrale beeldvormingsapparatuur verzamelde dit project hyperspectrale beeldgegevens van donorlevers, analyseerde verschillende parameters, onderzocht het detectievermogen van hyperspectrale beeldvorming voor het beoordelen van de kwaliteit van de donorlever, verzamelde informatie over de prognose van de patiënt, onderzocht de correlatie tussen vroege postoperatieve complicaties en hyperspectrale beeldvormingsgegevens. en onderzochte karakteristieke parameters voor het evalueren van de kwaliteit van de donorlever met behulp van hyperspectrale beeldvormingstechnologie.
Het optreden van vroege complicaties werd voorspeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperspectrale beeldvorming (HSI) is een geavanceerde optische technologie die spectroscopie en beeldvorming combineert, waardoor een niet-destructieve benadering voor klinische diagnose wordt geboden.
De afgelopen jaren is hyperspectrale beeldvorming uitgegroeid tot een prominent onderzoeksonderwerp op het gebied van de toegepaste geneeskunde.
Levertransplantatie wordt beschouwd als de meest effectieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium; De schaarste aan donorlevers en het groeiende aantal patiënten dat op transplantatie wacht, vormen echter aanzienlijke uitdagingen voor de mondiale orgaantransplantatie.
De evaluatie van donorlevers is altijd een centraal punt geweest bij levertransplantaties.
Momenteel leunt de klinische evaluatie sterk op het subjectieve oordeel van transplantatieartsen op basis van het algemene uiterlijk en de tastbeoordelingen, samen met klinische onderzoeken en pathologische biopsieresultaten.
Niettemin hebben onderzoeken aangetoond dat deze methoden niet geheel betrouwbaar zijn voor het beoordelen van de leverkwaliteit.
Daarom is het van cruciaal belang om aanvullende evaluatieparameters te identificeren en een handige, betrouwbare en niet-invasieve methode op te zetten om de kwaliteit van de donorlever te beoordelen.
Deze studie heeft tot doel hyperspectrale beeldgegevens te analyseren naast klinische testgegevens en complicaties bij de ontvanger die zich voordoen tussen juni 2022 en juni 2024 om de kwaliteit van donorlevers te evalueren met behulp van hyperspectrale beeldvormingstechnologie en tegelijkertijd potentiële evaluatieparameters te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (in de leeftijd van 18 tot 65 jaar) die tussen 1 juni 2022 en 30 juni 2024 een levertransplantatie ondergingen met behulp van transplantaten van overleden donoren, werden retrospectief geïdentificeerd met behulp van het Chian Liver Transplant Registry (CLTR)
, een database en officiële website voor nationale gegevensverzameling en klinische gegevens van het First Affiliated Hospital van Xi'an Jiaotong University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ontvangers varieerden in leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Leeftijd donor ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangers zijn jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Donor jonger dan 18 jaar
- Secundaire levertransplantatie.
- Transplantatie van meerdere organen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde ischemie-reperfusieletselgroep (MIRIG)
Suzuki's score van 0 tot 2 werd verdeeld in een groep met milde ischemie-reperfusieletsel.
Proefpersonen die aan de kenmerken van deze groep voldeden, werden gescreend op basis van inclusie- en exclusiecriteria, en preoperatieve en postoperatieve kenmerken van de overeenkomstige ontvangers en donoren werden verzameld en geregistreerd voor daaropvolgende analyse.
|
Het onderzoek was retrospectief en er werden geen interventies toegepast
|
|
Ernstige ischemie-reperfusieletselgroep (SIRIG)
Suzuki's score van 3 tot 4 groepen werd verdeeld in groepen met ernstig ischemie-reperfusieletsel.
Proefpersonen die aan de kenmerken van deze groep voldeden, werden gescreend op basis van inclusie- en exclusiecriteria, en preoperatieve en postoperatieve kenmerken van de overeenkomstige ontvangers en donoren werden verzameld en geregistreerd voor daaropvolgende analyse.
|
Het onderzoek was retrospectief en er werden geen interventies toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyperspectrale beeldvorming om ischemie-reperfusieschade bij levertransplantaten te beoordelen
Tijdsspanne: Van 1 juni 2022 tot 30 juni 2024
|
Beoordeling van de ernst van ischemie-reperfusieschade van donorlevertransplantaten door hyperspectrale beeldvorming
|
Van 1 juni 2022 tot 30 juni 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van leververvetting met behulp van hyperspectrale beeldvorming
Tijdsspanne: Van 1 juni 2022 tot 30 juni 2024
|
Beoordeling van de ernst van leververvetting met behulp van hyperspectrale beeldvorming
|
Van 1 juni 2022 tot 30 juni 2024
|
|
Hyperspectrale beeldvorming voorspelt vroege serologische markers van de leverfunctie en ontstekingsfactoren
Tijdsspanne: Van 1 juni 2022 tot 30 juni 2024
|
Van 1 juni 2022 tot 30 juni 2024
|
|
|
Beoordeling van vroege allograftdisfunctie na levertransplantatie met behulp van hyperspectrale beeldvorming
Tijdsspanne: Van 1 juni 2022 tot 30 juni 2024
|
Van 1 juni 2022 tot 30 juni 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2021LSK-272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie was gebaseerd op de database van het First Affiliated Hospital van de Xian Jiao Tong Universiteit. Onderzoekers hadden geen toegang tot patiënteninformatie of ruwe gegevens, tenzij goedgekeurd door de Ethische Commissie van het First Affiliated Hospital van de Xian Jiao Tong Universiteit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .