Den kliniske studien tar sikte på å vurdere kvaliteten på donorlever ved hjelp av hyperspektral avbildning.
19. september 2024 oppdatert av: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Evalueringen av iskemi-reperfusjonsskade i donorleveren kan oppnås gjennom bruk av ikke-invasiv nær-infrarød hyperspektral avbildning.
Basert på hyperspektralt avbildningsutstyr, samlet dette prosjektet inn hyperspektral avbildningsdata av donorlever, analyserte ulike parametere, undersøkte deteksjonsevnen til hyperspektral avbildning for å vurdere donorleverkvalitet, samlet pasientprognoseinformasjon, undersøkte korrelasjonen mellom tidlige postoperative komplikasjoner og hyperspektral avbildningsdata, og utforsket karakteristiske parametere for å evaluere donorleverkvalitet ved bruk av hyperspektral avbildningsteknologi.
Forekomsten av tidlige komplikasjoner ble spådd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperspektral avbildning (HSI) er en avansert optisk teknologi som kombinerer spektroskopi og avbildning, og gir en ikke-destruktiv tilnærming for klinisk diagnose.
De siste årene har hyperspektral avbildning dukket opp som et fremtredende forskningstema innen anvendt medisin.
Levertransplantasjon anses som den mest effektive behandlingen for leversykdom i sluttstadiet; knappheten på donorlever og det økende antallet pasienter som venter på transplantasjon utgjør imidlertid betydelige utfordringer for global organtransplantasjon.
Evaluering av donorlever har alltid vært et fokuspunkt i levertransplantasjon.
For tiden er klinisk evaluering sterkt avhengig av subjektiv vurdering fra transplantasjonsleger basert på generelt utseende og berøringsvurderinger, sammen med kliniske undersøkelser og patologiske biopsiresultater.
Likevel har studier vist at disse metodene ikke er helt pålitelige for å vurdere leverkvaliteten.
Derfor er det avgjørende å identifisere ytterligere evalueringsparametere og etablere en praktisk, pålitelig og ikke-invasiv metode for å vurdere donorleverkvalitet.
Denne studien tar sikte på å analysere hyperspektrale bildedata sammen med kliniske testdata og mottakerkomplikasjoner som oppstår mellom juni 2022 og juni 2024 for å evaluere kvaliteten på donorlever ved bruk av hyperspektral avbildningsteknologi mens man utforsker potensielle evalueringsparametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (alder fra 18 til 65) som gjennomgikk levertransplantasjon med grafts fra avdøde donorer fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024, ble retrospektivt identifisert ved hjelp av Chian Liver Transplant Registry (CLTR)
, en database og offisiell nettside for nasjonal datainnsamling og kliniske data fra First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mottakerne varierte i alderen 18 til 65 år
- Donoralder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Mottakerne er yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
- Donor yngre enn 18 år
- Sekundær levertransplantasjon.
- Multippel organtransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild iskemi reperfusjonsskadegruppe (MIRIG)
Suzukis poengsum på 0 til 2 gruppe ble delt inn i gruppen med mild iskemi-reperfusjonsskade.
Forsøkspersoner som matchet egenskapene til denne gruppen ble screenet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, og preoperative og postoperative karakteristika til de tilsvarende mottakerne og giverne ble samlet inn og registrert for påfølgende analyse.
|
Studien var retrospektiv og innebar ikke anvendelse av intervensjoner
|
|
Gruppe med alvorlig iskemi reperfusjonsskade (SIRIG)
Suzukis poengsum på 3 til 4 gruppe ble delt inn i gruppe med alvorlig iskemi-reperfusjonsskade.
Forsøkspersoner som matchet egenskapene til denne gruppen ble screenet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, og preoperative og postoperative karakteristika til de tilsvarende mottakerne og giverne ble samlet inn og registrert for påfølgende analyse.
|
Studien var retrospektiv og innebar ikke anvendelse av intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperspektral avbildning for å vurdere iskemi-reperfusjonsskade i levertransplantater
Tidsramme: Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av iskemi-reperfusjonsskade av donorlevertransplantater ved hyperspektral avbildning
|
Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av fettlevertransplantat ved bruk av hyperspektral avbildning
Tidsramme: Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
|
Vurdere alvorlighetsgraden av fettlever ved hjelp av hyperspektral bildebehandling
|
Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
|
|
Hyperspektral avbildning forutsier tidlige serologiske markører for leverfunksjon og inflammatoriske faktorer
Tidsramme: Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
|
Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
|
|
|
Vurdere tidlig allograft dysfunksjon etter levertransplantasjon ved hjelp av hyperspektral avbildning
Tidsramme: Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
|
Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2021LSK-272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien var basert på database fra The First Affiliated Hospital ved Xian Jiao Tong University , forskere hadde ikke tilgang til pasientinformasjon eller rådata med mindre de var godkjent av etikkkomiteen ved The First Affiliated Hospital ved Xian Jiao Tong University.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .