- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06608667
Клиническое исследование направлено на оценку качества донорской печени с помощью гиперспектральной визуализации.
Оценку ишемически-реперфузионного повреждения донорской печени можно провести с помощью неинвазивной гиперспектральной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 65 лет), перенесшие трансплантацию печени с использованием трансплантатов от умерших доноров в период с 1 июня 2022 года по 30 июня 2024 года, были ретроспективно идентифицированы с помощью реестра трансплантации печени Chian (CLTR).
, база данных и официальный веб-сайт для сбора национальных данных и клинических данных Первой дочерней больницы Сианьского университета Цзяотун.
Описание
Критерии включения:
- Возраст получателей от 18 до 65 лет.
- Возраст донора ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Получатели моложе 18 лет или старше 65 лет.
- Донор моложе 18 лет
- Вторичная трансплантация печени.
- Множественная трансплантация органов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа легкой ишемии-реперфузии (МИРИГ)
Группа Сузуки от 0 до 2 была разделена на группу легкой ишемии-реперфузии.
Субъекты, соответствующие характеристикам этой группы, были проверены в соответствии с критериями включения и исключения, а предоперационные и послеоперационные характеристики соответствующих реципиентов и доноров были собраны и записаны для последующего анализа.
|
Исследование было ретроспективным и не предполагало применения вмешательств.
|
|
Группа тяжелого ишемически-реперфузионного повреждения (SIRIG)
Группа с оценкой Сузуки от 3 до 4 была разделена на группу тяжелого ишемически-реперфузионного повреждения.
Субъекты, соответствующие характеристикам этой группы, были проверены в соответствии с критериями включения и исключения, а предоперационные и послеоперационные характеристики соответствующих реципиентов и доноров были собраны и записаны для последующего анализа.
|
Исследование было ретроспективным и не предполагало применения вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперспектральная визуализация для оценки ишемически-реперфузионного повреждения трансплантатов печени
Временное ограничение: С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
|
Оценка тяжести ишемически-реперфузионного повреждения трансплантатов донорской печени методом гиперспектральной визуализации
|
С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жирового трансплантата печени с использованием гиперспектральной визуализации
Временное ограничение: С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
|
Оценка тяжести жировой дистрофии печени с помощью гиперспектральной визуализации
|
С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
|
|
Гиперспектральная визуализация позволяет прогнозировать ранние серологические маркеры функции печени и факторы воспаления.
Временное ограничение: С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
|
С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
|
|
|
Оценка ранней дисфункции аллотрансплантата после трансплантации печени с использованием гиперспектральной визуализации
Временное ограничение: С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
|
С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2021LSK-272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .