Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование направлено на оценку качества донорской печени с помощью гиперспектральной визуализации.

19 сентября 2024 г. обновлено: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Оценку ишемически-реперфузионного повреждения донорской печени можно провести с помощью неинвазивной гиперспектральной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне.

На основе оборудования гиперспектральной визуализации в этом проекте были собраны данные гиперспектральной визуализации донорской печени, проанализированы различные параметры, исследована способность гиперспектральной визуализации для оценки качества донорской печени, собрана информация о прогнозе для пациентов, изучена корреляция между ранними послеоперационными осложнениями и данными гиперспектральной визуализации. и исследовали характерные параметры для оценки качества донорской печени с использованием технологии гиперспектральной визуализации. Прогнозировалось возникновение ранних осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Гиперспектральная визуализация (HSI) — это передовая оптическая технология, сочетающая спектроскопию и визуализацию, обеспечивающая неразрушающий подход к клинической диагностике. В последние годы гиперспектральная визуализация стала важной темой исследований в области прикладной медицины. Трансплантация печени считается наиболее эффективным методом лечения терминальной стадии заболевания печени; однако нехватка донорской печени и растущее число пациентов, ожидающих трансплантации, создают серьезные проблемы для глобальной трансплантации органов. Оценка донорской печени всегда была в центре внимания при трансплантации печени. В настоящее время клиническая оценка в значительной степени зависит от субъективных суждений врачей-трансплантологов, основанных на общем внешнем виде и оценке осязания, а также на клинических обследованиях и результатах патологической биопсии. Тем не менее исследования показали, что эти методы не совсем надежны для оценки качества печени. Поэтому крайне важно определить дополнительные параметры оценки и разработать удобный, надежный и неинвазивный метод оценки качества донорской печени. Целью этого исследования является анализ данных гиперспектральной визуализации наряду с данными клинических испытаний и осложнениями у реципиентов, возникшими в период с июня 2022 года по июнь 2024 года, чтобы оценить качество донорской печени с использованием технологии гиперспектральной визуализации и одновременно изучить потенциальные параметры оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 65 лет), перенесшие трансплантацию печени с использованием трансплантатов от умерших доноров в период с 1 июня 2022 года по 30 июня 2024 года, были ретроспективно идентифицированы с помощью реестра трансплантации печени Chian (CLTR).

, база данных и официальный веб-сайт для сбора национальных данных и клинических данных Первой дочерней больницы Сианьского университета Цзяотун.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст получателей от 18 до 65 лет.
  2. Возраст донора ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  1. Получатели моложе 18 лет или старше 65 лет.
  2. Донор моложе 18 лет
  3. Вторичная трансплантация печени.
  4. Множественная трансплантация органов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа легкой ишемии-реперфузии (МИРИГ)
Группа Сузуки от 0 до 2 была разделена на группу легкой ишемии-реперфузии. Субъекты, соответствующие характеристикам этой группы, были проверены в соответствии с критериями включения и исключения, а предоперационные и послеоперационные характеристики соответствующих реципиентов и доноров были собраны и записаны для последующего анализа.
Исследование было ретроспективным и не предполагало применения вмешательств.
Группа тяжелого ишемически-реперфузионного повреждения (SIRIG)
Группа с оценкой Сузуки от 3 до 4 была разделена на группу тяжелого ишемически-реперфузионного повреждения. Субъекты, соответствующие характеристикам этой группы, были проверены в соответствии с критериями включения и исключения, а предоперационные и послеоперационные характеристики соответствующих реципиентов и доноров были собраны и записаны для последующего анализа.
Исследование было ретроспективным и не предполагало применения вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперспектральная визуализация для оценки ишемически-реперфузионного повреждения трансплантатов печени
Временное ограничение: С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
Оценка тяжести ишемически-реперфузионного повреждения трансплантатов донорской печени методом гиперспектральной визуализации
С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка жирового трансплантата печени с использованием гиперспектральной визуализации
Временное ограничение: С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
Оценка тяжести жировой дистрофии печени с помощью гиперспектральной визуализации
С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
Гиперспектральная визуализация позволяет прогнозировать ранние серологические маркеры функции печени и факторы воспаления.
Временное ограничение: С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
Оценка ранней дисфункции аллотрансплантата после трансплантации печени с использованием гиперспектральной визуализации
Временное ограничение: С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.
С 1 июня 2022 г. по 30 июня 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF2021LSK-272

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование было основано на базе данных Первой дочерней больницы Университета Сиань Цзяо Тонг. Исследователи не имели доступа к информации о пациентах или необработанным данным, если это не было одобрено Комитетом по этике Первой дочерней больницы Университета Сиань Цзяо Тонг.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться