Celem badania klinicznego jest ocena jakości wątroby dawcy za pomocą obrazowania hiperspektralnego.
19 września 2024 zaktualizowane przez: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ocenę uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego w wątrobie dawcy można osiągnąć poprzez wykorzystanie nieinwazyjnego obrazowania hiperspektralnego w bliskiej podczerwieni.
W oparciu o sprzęt do obrazowania hiperspektralnego w ramach tego projektu zebrano dane z obrazowania hiperspektralnego wątroby dawców, przeanalizowano różne parametry, zbadano zdolność wykrywania obrazowania hiperspektralnego do oceny jakości wątroby dawcy, zebrano informacje dotyczące rokowania pacjenta, zbadano korelację pomiędzy wczesnymi powikłaniami pooperacyjnymi a danymi z obrazowania hiperspektralnego, oraz zbadali charakterystyczne parametry służące do oceny jakości wątroby dawcy przy użyciu technologii obrazowania hiperspektralnego.
Przewidywano wystąpienie wczesnych powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie hiperspektralne (HSI) to zaawansowana technologia optyczna, która łączy spektroskopię i obrazowanie, zapewniając nieniszczące podejście do diagnostyki klinicznej.
W ostatnich latach obrazowanie hiperspektralne stało się głównym tematem badań w dziedzinie medycyny stosowanej.
Przeszczep wątroby jest uważany za najskuteczniejszą metodę leczenia schyłkowej niewydolności wątroby; jednakże niedobór wątroby dawców i rosnąca liczba pacjentów oczekujących na przeszczep stanowią poważne wyzwania dla globalnego przeszczepiania narządów.
Ocena wątroby dawców zawsze była centralnym punktem przeszczepiania wątroby.
Obecnie ocena kliniczna w dużej mierze opiera się na subiektywnej ocenie lekarzy transplantologów, opartej na ocenie ogólnego wyglądu i dotyku, a także badaniach klinicznych i wynikach biopsji patologicznej.
Niemniej jednak badania wykazały, że metody te nie są całkowicie wiarygodne w ocenie jakości wątroby.
Dlatego istotne jest określenie dodatkowych parametrów oceny i ustalenie wygodnej, niezawodnej i nieinwazyjnej metody oceny jakości wątroby dawcy.
Celem tego badania jest analiza danych z obrazowania hiperspektralnego wraz z danymi z badań klinicznych i powikłań u biorców występujących w okresie od czerwca 2022 r. do czerwca 2024 r. w celu oceny jakości wątroby dawcy przy użyciu technologii obrazowania hiperspektralnego przy jednoczesnym badaniu potencjalnych parametrów oceny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (w wieku od 18 do 65 lat), którzy przeszli przeszczep wątroby z wykorzystaniem przeszczepów od zmarłych dawców w okresie od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r., zostali retrospektywnie zidentyfikowani za pomocą rejestru przeszczepów wątroby Chian (CLTR)
, baza danych i oficjalna strona internetowa służąca do gromadzenia danych krajowych i danych klinicznych z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xi'an Jiaotong
Opis
Kryteria włączenia:
- Odbiorcy byli w wieku od 18 do 65 lat
- Wiek dawcy ≥ 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Odbiorcami są osoby młodsze niż 18 lat lub starsze niż 65 lat
- Dawca młodszy niż 18 lat
- Wtórny przeszczep wątroby.
- Przeszczep wielu narządów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa uszkodzeń związanych z łagodnym niedokrwieniem i reperfuzją (MIRIG)
Grupę z wynikiem 0 do 2 w skali Suzuki podzielono na grupę z łagodnym uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym.
Osoby pasujące do tej grupy poddano badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, a przedoperacyjną i pooperacyjną charakterystykę odpowiednich biorców i dawców zebrano i zarejestrowano do późniejszej analizy.
|
Badanie miało charakter retrospektywny i nie obejmowało stosowania interwencji
|
|
Grupa z ciężkim uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym (SIRIG)
Grupę z punktacją 3 do 4 w skali Suzuki podzielono na grupę z ciężkim uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym.
Osoby pasujące do tej grupy poddano badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, a przedoperacyjną i pooperacyjną charakterystykę odpowiednich biorców i dawców zebrano i zarejestrowano do późniejszej analizy.
|
Badanie miało charakter retrospektywny i nie obejmowało stosowania interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie hiperspektralne w celu oceny uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego w przeszczepach wątroby
Ramy czasowe: Od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r
|
Ocena ciężkości uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego przeszczepów wątroby dawcy za pomocą obrazowania hiperspektralnego
|
Od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przeszczepu stłuszczenia wątroby za pomocą obrazowania hiperspektralnego
Ramy czasowe: Od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r
|
Ocena ciężkości stłuszczenia wątroby za pomocą obrazowania hiperspektralnego
|
Od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r
|
|
Obrazowanie hiperspektralne pozwala przewidzieć wczesne markery serologiczne czynności wątroby i czynników zapalnych
Ramy czasowe: Od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r
|
Od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r
|
|
|
Ocena wczesnej dysfunkcji alloprzeszczepu po przeszczepieniu wątroby za pomocą obrazowania hiperspektralnego
Ramy czasowe: Od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r
|
Od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2021LSK-272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie przeprowadzono w oparciu o bazę danych Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xian Jiao Tong. Badacze nie mieli dostępu do informacji o pacjentach ani surowych danych, chyba że uzyskali na to zgodę Komisji Etyki Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xian Jiao Tong.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria