Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida luovuttajien maksan laatua hyperspektrisen kuvantamisen avulla.
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Luovuttajan maksan iskemia-reperfuusiovaurion arviointi voidaan saavuttaa käyttämällä ei-invasiivista lähi-infrapuna-hyperspektristä kuvantamista.
Tässä projektissa kerättiin hyperspektrisen kuvantamislaitteiston perusteella luovuttajan maksan hyperspektrisiä kuvantamistietoja, analysoitiin erilaisia parametreja, tutkittiin hyperspektrikuvantamisen havaitsemiskykyä luovuttajan maksan laadun arvioimiseksi, kerättiin potilasennustetietoja, tutkittiin korrelaatiota varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ja hyperspektrikuvaustietojen välillä, ja tutki tyypillisiä parametreja luovuttajan maksan laadun arvioimiseksi käyttämällä hyperspektristä kuvantamistekniikkaa.
Varhaisten komplikaatioiden esiintyminen ennustettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperspektraalinen kuvantaminen (HSI) on edistynyt optinen tekniikka, joka yhdistää spektroskopian ja kuvantamisen tarjoamalla tuhoamattoman lähestymistavan kliiniseen diagnoosiin.
Viime vuosina hyperspektrikuvantaminen on noussut merkittäväksi tutkimusaiheeksi soveltavan lääketieteen alalla.
Maksansiirtoa pidetään tehokkaimpana hoitona loppuvaiheen maksasairauden hoidossa; luovuttajien maksan niukkuus ja elinsiirtoa odottavien potilaiden kasvava määrä asettavat kuitenkin merkittäviä haasteita maailmanlaajuiselle elinsiirrolle.
Luovuttajien maksan arviointi on aina ollut maksansiirron painopiste.
Tällä hetkellä kliininen arviointi perustuu voimakkaasti elinsiirtolääkäreiden subjektiiviseen arvioon, joka perustuu yleisilmeen ja kosketusarvioihin sekä kliinisiin tutkimuksiin ja patologisiin biopsian tuloksiin.
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että nämä menetelmät eivät ole täysin luotettavia maksan laadun arvioinnissa.
Siksi on ratkaisevan tärkeää tunnistaa lisäarviointiparametreja ja luoda kätevä, luotettava ja ei-invasiivinen menetelmä luovuttajan maksan laadun arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida hyperspektrisiä kuvantamistietoja kliinisten testitietojen ja vastaanottajan komplikaatioiden ohella kesäkuun 2022 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana luovuttajien maksan laadun arvioimiseksi hyperspektrisen kuvantamistekniikan avulla ja samalla tutkia mahdollisia arviointiparametreja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (18–65-vuotiaat), joille tehtiin maksansiirto käyttämällä kuolleiden luovuttajien siirteitä 1.6.2022–30.6.2024, tunnistettiin takautuvasti Chian Liver Transplant Registry (CLTR) avulla.
, tietokanta ja virallinen verkkosivusto Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta kansallisten tietojen keräämistä ja kliinisiä tietoja varten
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vastaanottajat vaihtelivat 18-65-vuotiaista
- Luovuttajan ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaanottajat ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita
- Luovuttaja on alle 18-vuotias
- Toissijainen maksansiirto.
- Useiden elinten siirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievän iskemian reperfuusiovaurioryhmä (MIRIG)
Suzukin pisteet 0-2 ryhmä jaettiin lievän iskemia-reperfuusiovaurion ryhmään.
Tämän ryhmän ominaisuuksia vastaavat koehenkilöt seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja vastaavien vastaanottajien ja luovuttajien preoperatiiviset ja postoperatiiviset ominaisuudet kerättiin ja kirjattiin myöhempää analyysiä varten.
|
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se sisältänyt interventioita
|
|
Vakavan iskemian reperfuusiovaurioryhmä (SIRIG)
Suzukin pisteet 3-4 ryhmä jaettiin vakavan iskemia-reperfuusiovaurion ryhmään.
Tämän ryhmän ominaisuuksia vastaavat koehenkilöt seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja vastaavien vastaanottajien ja luovuttajien preoperatiiviset ja postoperatiiviset ominaisuudet kerättiin ja kirjattiin myöhempää analyysiä varten.
|
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se sisältänyt interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperspektraalinen kuvantaminen maksasiirteiden iskemia-reperfuusiovaurion arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1.6.2022–30.6.2024
|
Luovuttajien maksasiirteiden iskemia-reperfuusiovaurion vakavuuden arviointi hyperspektrisellä kuvantamisella
|
1.6.2022–30.6.2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamaksasiirteen arviointi hyperspektrisellä kuvantamisella
Aikaikkuna: 1.6.2022–30.6.2024
|
Rasvamaksan vakavuuden arviointi hyperspektrisen kuvantamisen avulla
|
1.6.2022–30.6.2024
|
|
Hyperspektraalinen kuvantaminen ennustaa maksan toiminnan ja tulehdustekijöiden varhaisia serologisia markkereita
Aikaikkuna: 1.6.2022–30.6.2024
|
1.6.2022–30.6.2024
|
|
|
Varhaisen allograftin toimintahäiriön arviointi maksansiirron jälkeen käyttämällä hyperspektristä kuvantamista
Aikaikkuna: 1.6.2022–30.6.2024
|
1.6.2022–30.6.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2021LSK-272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus perustui Xian Jiao Tong -yliopiston ensimmäisen sidossairaalan tietokantaan, tutkijoilla ei ollut pääsyä potilaiden tietoihin tai raakatietoihin, ellei Xian Jiao Tong -yliopiston ensimmäisen sidossairaalan eettinen komitea ole hyväksynyt sitä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .