- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608667
O estudo clínico tem como objetivo avaliar a qualidade dos fígados de doadores por meio de imagens hiperespectrais.
A avaliação da lesão de isquemia-reperfusão no fígado do doador pode ser obtida por meio da utilização de imagens hiperespectrais não invasivas no infravermelho próximo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos (idade de 18 a 65 anos) submetidos a transplante de fígado usando enxertos de doadores falecidos de 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024, foram identificados retrospectivamente usando Chian Liver Transplant Registry (CLTR)
, um banco de dados e site oficial para coleta de dados nacionais e dados clínicos do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Xi'an Jiaotong
Descrição
Critérios de inclusão:
- Destinatários com idades entre 18 e 65 anos
- Idade do doador ≥ 18 anos
Critérios de exclusão:
- Os destinatários têm menos de 18 anos ou mais de 65 anos
- Doador menor de 18 anos
- Transplante secundário de fígado.
- Transplante de múltiplos órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de lesão leve por isquemia e reperfusão (MIRIG)
O grupo com escore de Suzuki de 0 a 2 foi dividido em grupo com lesão leve de isquemia-reperfusão.
Os indivíduos que correspondiam às características deste grupo foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e as características pré-operatórias e pós-operatórias dos receptores e doadores correspondentes foram coletadas e registradas para análise posterior.
|
O estudo foi retrospectivo e não envolveu aplicação de intervenções
|
|
Grupo de lesão grave por isquemia e reperfusão (SIRIG)
O grupo com escore de Suzuki de 3 a 4 foi dividido em grupo com lesão grave de isquemia-reperfusão.
Os indivíduos que correspondiam às características deste grupo foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e as características pré-operatórias e pós-operatórias dos receptores e doadores correspondentes foram coletadas e registradas para análise posterior.
|
O estudo foi retrospectivo e não envolveu aplicação de intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagem hiperespectral para avaliar lesão de isquemia-reperfusão em enxertos hepáticos
Prazo: De 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024
|
Avaliação da gravidade da lesão de isquemia-reperfusão de enxertos hepáticos de doadores por imagem hiperespectral
|
De 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de enxerto de fígado gorduroso usando imagem hiperespectral
Prazo: De 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024
|
Avaliando a gravidade do fígado gorduroso usando imagens hiperespectrais
|
De 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024
|
|
A imagem hiperespectral prediz marcadores sorológicos precoces da função hepática e fatores inflamatórios
Prazo: De 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024
|
De 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024
|
|
|
Avaliação da disfunção precoce do aloenxerto após transplante de fígado usando imagens hiperespectrais
Prazo: De 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024
|
De 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2021LSK-272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .