Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske undersøgelse har til formål at vurdere kvaliteten af ​​donorlever ved hjælp af hyperspektral billeddannelse.

19. september 2024 opdateret af: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Evalueringen af ​​iskæmi-reperfusionsskade i donorleveren kan opnås gennem anvendelse af ikke-invasiv nær-infrarød hyperspektral billeddannelse.

Baseret på hyperspektral billeddannelsesudstyr indsamlede dette projekt hyperspektral billeddannelsesdata af donorlever, analyserede forskellige parametre, undersøgte detektionsevnen af ​​hyperspektral billeddannelse til vurdering af donorleverkvalitet, indsamlede patientprognoseinformation, undersøgte sammenhængen mellem tidlige postoperative komplikationer og hyperspektrale billeddannelsesdata, og udforskede karakteristiske parametre til evaluering af donorleverkvalitet ved hjælp af hyperspektral billeddannelsesteknologi. Forekomsten af ​​tidlige komplikationer blev forudsagt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperspektral billeddannelse (HSI) er en avanceret optisk teknologi, der kombinerer spektroskopi og billeddannelse, hvilket giver en ikke-destruktiv tilgang til klinisk diagnose. I de senere år er hyperspektral billeddannelse dukket op som et fremtrædende forskningsemne inden for anvendt medicin. Levertransplantation anses for at være den mest effektive behandling for leversygdom i slutstadiet; knapheden på donorlever og det stigende antal patienter, der venter på transplantation, udgør imidlertid betydelige udfordringer for global organtransplantation. Evalueringen af ​​donorlever har altid været et omdrejningspunkt i levertransplantation. I øjeblikket bygger klinisk evaluering i høj grad på subjektiv bedømmelse fra transplantationslæger baseret på generelle udseende og berøringsvurderinger, sammen med kliniske undersøgelser og patologiske biopsiresultater. Ikke desto mindre har undersøgelser vist, at disse metoder ikke er helt pålidelige til at vurdere leverkvaliteten. Derfor er det afgørende at identificere yderligere evalueringsparametre og etablere en bekvem, pålidelig og ikke-invasiv metode til at vurdere donorleverkvalitet. Denne undersøgelse har til formål at analysere hyperspektrale billeddannelsesdata sammen med kliniske testdata og modtagerkomplikationer, der forekommer mellem juni 2022 og juni 2024, for at evaluere kvaliteten af ​​donorlever ved hjælp af hyperspektral billeddannelsesteknologi, mens potentielle evalueringsparametre udforskes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (alder fra 18 til 65), som gennemgik levertransplantation ved hjælp af transplantater fra afdøde donorer fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024, blev retrospektivt identificeret ved hjælp af Chian Lever Transplant Registry (CLTR)

, en database og officiel hjemmeside for national dataindsamling og kliniske data fra det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtagere var i alderen fra 18 til 65
  2. Donoralder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagere er yngre end 18 år eller ældre end 65 år
  2. Donor yngre end 18 år
  3. Sekundær levertransplantation.
  4. Multipel organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild iskæmisk reperfusionsskadegruppe (MIRIG)
Suzukis score på 0 til 2 gruppe blev opdelt i grupper med mild iskæmi-reperfusionsskade. Forsøgspersoner, der matchede egenskaberne for denne gruppe, blev screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, og præoperative og postoperative karakteristika for de tilsvarende modtagere og donorer blev indsamlet og registreret til efterfølgende analyse.
Enhed: Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner
Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner
Svær iskæmisk reperfusionsskadegruppe (SIRIG)
Suzukis score på 3 til 4 gruppe blev opdelt i grupper med alvorlig iskæmi-reperfusionsskade. Forsøgspersoner, der matchede egenskaberne for denne gruppe, blev screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, og præoperative og postoperative karakteristika for de tilsvarende modtagere og donorer blev indsamlet og registreret til efterfølgende analyse.
Enhed: Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner
Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperspektral billeddannelse til vurdering af iskæmi-reperfusionsskade i levertransplantater
Tidsramme: Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
Vurdering af sværhedsgraden af ​​iskæmi-reperfusionsskade af donorlevertransplantater ved hyperspektral billeddannelse
Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af fedtlevertransplantat ved hjælp af hyperspektral billeddannelse
Tidsramme: Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
Vurdering af sværhedsgraden af ​​fedtlever ved hjælp af hyperspektral billeddannelse
Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
Hyperspektral billeddannelse forudsiger tidlige serologiske markører for leverfunktion og inflammatoriske faktorer
Tidsramme: Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
Vurdering af tidlig allograft dysfunktion efter levertransplantation ved hjælp af hyperspektral billeddannelse
Tidsramme: Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024
Fra 1. juni 2022 til 30. juni 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2021LSK-272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen var baseret på en database fra The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University, forskere havde ikke adgang til patientinformation eller rådata, medmindre de blev godkendt af den etiske komité på The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner