Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska studien syftar till att bedöma kvaliteten på donatorlever med hjälp av hyperspektral avbildning.

19 september 2024 uppdaterad av: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utvärderingen av ischemi-reperfusionsskada i donatorlevern kan uppnås genom användning av icke-invasiv nära-infraröd hyperspektral avbildning.

Baserat på hyperspektral avbildningsutrustning, samlade detta projekt in hyperspektral avbildningsdata av donatorlever, analyserade olika parametrar, undersökte detektionsförmågan hos hyperspektral avbildning för att bedöma donatorleverkvalitet, samlade in patientprognosinformation, undersökte korrelationen mellan tidiga postoperativa komplikationer och hyperspektrala avbildningsdata, och utforskade karakteristiska parametrar för att utvärdera donatorleverkvaliteten med hjälp av hyperspektral avbildningsteknik. Förekomsten av tidiga komplikationer förutspåddes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hyperspektral avbildning (HSI) är en avancerad optisk teknologi som kombinerar spektroskopi och avbildning, vilket ger en oförstörande metod för klinisk diagnos. Under de senaste åren har hyperspektral avbildning växt fram som ett framstående forskningsämne inom området tillämpad medicin. Levertransplantation anses vara den mest effektiva behandlingen för leversjukdom i slutstadiet; Men bristen på donatorlever och det växande antalet patienter som väntar på transplantation utgör betydande utmaningar för global organtransplantation. Utvärderingen av donatorlever har alltid varit en fokuspunkt vid levertransplantation. För närvarande bygger klinisk utvärdering i hög grad på subjektiv bedömning av transplantationsläkare baserat på allmänt utseende och beröringsbedömningar, tillsammans med kliniska undersökningar och patologiska biopsiresultat. Ändå har studier visat att dessa metoder inte är helt tillförlitliga för att bedöma leverkvaliteten. Därför är det avgörande att identifiera ytterligare utvärderingsparametrar och etablera en bekväm, pålitlig och icke-invasiv metod för att bedöma donatorleverkvaliteten. Denna studie syftar till att analysera hyperspektral avbildningsdata tillsammans med kliniska testdata och mottagarkomplikationer som inträffar mellan juni 2022 och juni 2024 för att utvärdera kvaliteten på donatorlever med hjälp av hyperspektral avbildningsteknik samtidigt som potentiella utvärderingsparametrar utforskas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (ålder från 18 till 65) som genomgick levertransplantation med transplantat från avlidna donatorer från 1 juni 2022 till 30 juni 2024, identifierades retrospektivt med Chian Lever Transplant Registry (CLTR)

, en databas och officiell webbplats för nationell datainsamling och kliniska data från Xi'an Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mottagarna var i åldern 18 till 65 år
  2. Givarålder ≥ 18 år

Uteslutningskriterier:

  1. Mottagarna är yngre än 18 år eller äldre än 65 år
  2. Donator yngre än 18 år
  3. Sekundär levertransplantation.
  4. Multipel organtransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mild ischemi reperfusion skada grupp (MIRIG)
Suzukis poäng på 0 till 2 grupp delades in i gruppen med mild ischemi-reperfusionsskada. Försökspersoner som matchade egenskaperna hos denna grupp screenades enligt inklusions- och uteslutningskriterier, och preoperativa och postoperativa egenskaper hos motsvarande mottagare och donatorer samlades in och registrerades för efterföljande analys.
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner
Grupp med allvarlig ischemi reperfusionsskada (SIRIG)
Suzukis poäng på 3 till 4 grupp delades in i grupper med allvarlig ischemi-reperfusionsskada. Försökspersoner som matchade egenskaperna hos denna grupp screenades enligt inklusions- och uteslutningskriterier, och preoperativa och postoperativa egenskaper hos motsvarande mottagare och donatorer samlades in och registrerades för efterföljande analys.
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hyperspektral avbildning för att bedöma ischemi-reperfusionsskada i levertransplantat
Tidsram: Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
Bedömning av svårighetsgraden av ischemi-reperfusionsskada av donatorlevertransplantat genom hyperspektral avbildning
Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av fettlevertransplantat med hjälp av hyperspektral avbildning
Tidsram: Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
Bedöma svårighetsgraden av fettlever med hjälp av hyperspektral bildbehandling
Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
Hyperspektral avbildning förutsäger tidiga serologiska markörer för leverfunktion och inflammatoriska faktorer
Tidsram: Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
Bedömning av tidig allograftdysfunktion efter levertransplantation med hjälp av hyperspektral avbildning
Tidsram: Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien baserades på en databas från The First Affiliated Hospital vid Xian Jiao Tong University, forskare hade inte tillgång till patientinformation eller rådata om de inte godkänts av den etiska kommittén för The First Affiliated Hospital vid Xian Jiao Tong University.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera