- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06608667
Den kliniska studien syftar till att bedöma kvaliteten på donatorlever med hjälp av hyperspektral avbildning.
Utvärderingen av ischemi-reperfusionsskada i donatorlevern kan uppnås genom användning av icke-invasiv nära-infraröd hyperspektral avbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna patienter (ålder från 18 till 65) som genomgick levertransplantation med transplantat från avlidna donatorer från 1 juni 2022 till 30 juni 2024, identifierades retrospektivt med Chian Lever Transplant Registry (CLTR)
, en databas och officiell webbplats för nationell datainsamling och kliniska data från Xi'an Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mottagarna var i åldern 18 till 65 år
- Givarålder ≥ 18 år
Uteslutningskriterier:
- Mottagarna är yngre än 18 år eller äldre än 65 år
- Donator yngre än 18 år
- Sekundär levertransplantation.
- Multipel organtransplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild ischemi reperfusion skada grupp (MIRIG)
Suzukis poäng på 0 till 2 grupp delades in i gruppen med mild ischemi-reperfusionsskada.
Försökspersoner som matchade egenskaperna hos denna grupp screenades enligt inklusions- och uteslutningskriterier, och preoperativa och postoperativa egenskaper hos motsvarande mottagare och donatorer samlades in och registrerades för efterföljande analys.
|
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner
|
|
Grupp med allvarlig ischemi reperfusionsskada (SIRIG)
Suzukis poäng på 3 till 4 grupp delades in i grupper med allvarlig ischemi-reperfusionsskada.
Försökspersoner som matchade egenskaperna hos denna grupp screenades enligt inklusions- och uteslutningskriterier, och preoperativa och postoperativa egenskaper hos motsvarande mottagare och donatorer samlades in och registrerades för efterföljande analys.
|
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyperspektral avbildning för att bedöma ischemi-reperfusionsskada i levertransplantat
Tidsram: Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
|
Bedömning av svårighetsgraden av ischemi-reperfusionsskada av donatorlevertransplantat genom hyperspektral avbildning
|
Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av fettlevertransplantat med hjälp av hyperspektral avbildning
Tidsram: Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
|
Bedöma svårighetsgraden av fettlever med hjälp av hyperspektral bildbehandling
|
Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
|
|
Hyperspektral avbildning förutsäger tidiga serologiska markörer för leverfunktion och inflammatoriska faktorer
Tidsram: Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
|
Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
|
|
|
Bedömning av tidig allograftdysfunktion efter levertransplantation med hjälp av hyperspektral avbildning
Tidsram: Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
|
Från 1 juni 2022 till 30 juni 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2021LSK-272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .