Cílem klinické studie je posoudit kvalitu dárcovských jater pomocí hyperspektrálního zobrazování.
19. září 2024 aktualizováno: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Hodnocení ischemicko-reperfuzního poškození v játrech dárce lze dosáhnout využitím neinvazivního blízkého infračerveného hyperspektrálního zobrazování.
Na základě hyperspektrálního zobrazovacího zařízení tento projekt shromažďoval data hyperspektrálního zobrazování jater dárců, analyzoval různé parametry, zkoumal detekční schopnost hyperspektrálního zobrazování pro hodnocení kvality jater dárce, shromažďoval informace o prognóze pacientů, zkoumal korelaci mezi časnými pooperačními komplikacemi a údaji z hyperspektrálního zobrazování, a zkoumali charakteristické parametry pro hodnocení kvality jater dárce pomocí technologie hyperspektrálního zobrazování.
Byl předpovězen výskyt časných komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperspektrální zobrazování (HSI) je pokročilá optická technologie, která kombinuje spektroskopii a zobrazování a poskytuje nedestruktivní přístup ke klinické diagnostice.
Hyperspektrální zobrazování se v posledních letech stalo prominentním výzkumným tématem v oblasti aplikované medicíny.
Transplantace jater je považována za nejúčinnější léčbu konečného onemocnění jater; nedostatek dárcovských jater a rostoucí počet pacientů čekajících na transplantaci však představují pro celosvětovou transplantaci orgánů významné problémy.
Hodnocení dárcovských jater bylo vždy ústředním bodem transplantace jater.
V současné době se klinické hodnocení do značné míry opírá o subjektivní úsudek transplantačních lékařů na základě celkového hodnocení vzhledu a doteku, spolu s klinickými vyšetřeními a výsledky patologické biopsie.
Nicméně studie prokázaly, že tyto metody nejsou zcela spolehlivé pro hodnocení kvality jater.
Proto je klíčové identifikovat další parametry hodnocení a stanovit pohodlnou, spolehlivou a neinvazivní metodu hodnocení kvality jater dárce.
Tato studie si klade za cíl analyzovat data hyperspektrálního zobrazování spolu s údaji z klinických testů a komplikacemi příjemců, které se vyskytly mezi červnem 2022 a červnem 2024, s cílem vyhodnotit kvalitu jater dárců pomocí technologie hyperspektrálního zobrazování a zároveň zkoumat potenciální parametry hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (ve věku od 18 do 65 let), kteří podstoupili transplantaci jater pomocí štěpů od zemřelých dárců od 1. června 2022 do 30. června 2024, byli retrospektivně identifikováni pomocí Chian Liver Transplant Registry (CLTR).
, databáze a oficiální webová stránka pro shromažďování národních dat a klinických dat z First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Příjemci byli ve věku od 18 do 65 let
- Věk dárce ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Příjemci jsou mladší 18 let nebo starší 65 let
- Dárce mladší 18 let
- Sekundární transplantace jater.
- Transplantace více orgánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina mírného ischemického reperfuzního poškození (MIRIG)
Skupina Suzukiho skóre 0 až 2 byla rozdělena do skupiny mírného ischemicko-reperfuzního poškození.
Subjekty odpovídající charakteristikám této skupiny byly vyšetřeny podle kritérií pro zařazení a vyloučení a byly shromážděny předoperační a pooperační charakteristiky odpovídajících příjemců a dárců a zaznamenány pro následnou analýzu.
|
Studie byla retrospektivní a nezahrnovala aplikaci intervencí
|
|
Skupina těžkého ischemického reperfuzního poškození (SIRIG)
Suzukiho skóre 3 až 4 skupiny byly rozděleny do skupiny těžkého ischemicko-reperfuzního poškození.
Subjekty odpovídající charakteristikám této skupiny byly vyšetřeny podle kritérií pro zařazení a vyloučení a byly shromážděny předoperační a pooperační charakteristiky odpovídajících příjemců a dárců a zaznamenány pro následnou analýzu.
|
Studie byla retrospektivní a nezahrnovala aplikaci intervencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyperspektrální zobrazování k posouzení ischemicko-reperfuzního poškození v jaterních štěpech
Časové okno: Od 1. června 2022 do 30. června 2024
|
Hodnocení závažnosti ischemicko-reperfuzního poškození dárcovských jaterních štěpů hyperspektrálním zobrazením
|
Od 1. června 2022 do 30. června 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tukového jaterního štěpu pomocí hyperspektrálního zobrazování
Časové okno: Od 1. června 2022 do 30. června 2024
|
Hodnocení závažnosti ztučnění jater pomocí hyperspektrálního zobrazování
|
Od 1. června 2022 do 30. června 2024
|
|
Hyperspektrální zobrazování předpovídá časné sérologické markery jaterních funkcí a zánětlivých faktorů
Časové okno: Od 1. června 2022 do 30. června 2024
|
Od 1. června 2022 do 30. června 2024
|
|
|
Posouzení časné dysfunkce aloštěpu po transplantaci jater pomocí hyperspektrálního zobrazení
Časové okno: Od 1. června 2022 do 30. června 2024
|
Od 1. června 2022 do 30. června 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2021LSK-272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie byla založena na databázi The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University, výzkumníci neměli přístup k informacím o pacientech nebo nezpracovaným datům, pokud to nebylo schváleno etickou komisí The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .