该临床研究旨在利用高光谱成像评估供体肝脏的质量。
2024年9月19日 更新者：Hu Liangshuo、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
利用无创近红外高光谱成像可以评估供体肝脏的缺血再灌注损伤。
本项目基于高光谱成像设备，采集供肝高光谱成像数据，分析各项参数，考察高光谱成像评估供肝质量的检测能力，收集患者预后信息，考察术后早期并发症与高光谱成像数据的相关性，并探索了利用高光谱成像技术评估供体肝脏质量的特征参数。
预测了早期并发症的发生。
研究概览
详细说明
高光谱成像（HSI）是一种结合了光谱学和成像的先进光学技术，为临床诊断提供了一种无损方法。
近年来，高光谱成像已成为应用医学领域的一个突出研究课题。
肝移植被认为是治疗终末期肝病最有效的方法；然而，供肝的稀缺和等待移植的患者数量的不断增加给全球器官移植带来了重大挑战。
供肝的评估一直是肝移植的重点。
目前，临床评估很大程度上依赖于移植医生根据一般外观和触觉评估以及临床检查和病理活检结果的主观判断。
然而，研究表明这些方法对于评估肝脏质量并不完全可靠。
因此，确定额外的评价参数并建立一种方便、可靠、非侵入性的方法来评估供肝质量至关重要。
本研究旨在分析高光谱成像数据以及临床测试数据和2022年6月至2024年6月期间发生的受体并发症，以利用高光谱成像技术评估供体肝脏的质量，同时探索潜在的评估参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
-
Xian、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用中国肝脏移植登记中心（CLTR）回顾性筛选2022年6月1日至2024年6月30日期间接受已故供体肝移植的成年患者（年龄18至65岁）
西安交通大学第一附属医院全国数据采集及临床数据数据库及官方网站
描述
纳入标准：
- 接受者的年龄从18岁到65岁不等
- 捐献者年龄≥18岁
排除标准：
- 收件人年龄小于 18 岁或大于 65 岁
- 捐赠者年龄小于18岁
- 二次肝移植。
- 多器官移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻度缺血再灌注损伤组(MIRIG)
Suzuki评分0～2分组分为轻度缺血再灌注损伤组。
根据纳入和排除标准筛选符合本组特征的受试者，收集并记录相应受者和供者的术前和术后特征，以供后续分析。
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该研究是回顾性的，不涉及干预措施的应用
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严重缺血再灌注损伤组(SIRIG)
Suzuki评分3～4级分为重度缺血再灌注损伤组。
根据纳入和排除标准筛选符合本组特征的受试者，收集并记录相应受者和供者的术前和术后特征，以供后续分析。
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该研究是回顾性的，不涉及干预措施的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高光谱成像评估肝移植缺血再灌注损伤
大体时间：2022年6月1日至2024年6月30日
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高光谱成像评估供肝缺血再灌注损伤的严重程度
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2022年6月1日至2024年6月30日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用高光谱成像评估脂肪肝移植物
大体时间：2022年6月1日至2024年6月30日
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使用高光谱成像评估脂肪肝的严重程度
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2022年6月1日至2024年6月30日
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高光谱成像预测肝功能和炎症因子的早期血清学标志物
大体时间：2022年6月1日至2024年6月30日
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2022年6月1日至2024年6月30日
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使用高光谱成像评估肝移植后早期同种异体移植功能障碍
大体时间：2022年6月1日至2024年6月30日
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2022年6月1日至2024年6月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bo Wang, MD PhD、First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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