てんかん患者、初発発作患者および正常集団における心電図指数の比較研究
2024年9月20日 更新者：Nasim Tabrizi、Mazandaran University of Medical Sciences
てんかん性心臓とてんかんにおける原因不明の突然死の最近の進歩に従って、この研究では、研究者らは、てんかん患者、最初の発作を経験した患者、および発作歴のない患者の ECG 所見を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mazandaran
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Sari、Mazandaran、イラン・イスラム共和国
- Mazandaran University of medical sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3 つのグループが研究に登録しました。 第 1 グループ: 入院前 24 時間以内に全身性強直間代発作を経験したてんかん患者。
第 2 グループ: 入院前 24 時間以内に初めて全身性強直間代発作を経験した患者。
3番目のグループ：全身性強直間代発作の病歴のない患者。
説明
グループ 1 の包含基準:
- 少なくとも2年以上のてんかんの病歴
- 抗てんかん薬の服用
グループ 2 の包含基準:
- 神経科医によって確認された最初の発作の確かな病歴
グループ 3 の包含基準:
- 発作歴がない
除外基準:
- 既知の心疾患の病歴または心疾患を引き起こす病状
- 電解質の不均衡 ECG 指数に大きな影響を与える薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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てんかん患者
最近全身性の強直間代発作を経験したてんかん患者
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12誘導心電図検査
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初めての発作を起こした患者
既往歴のない最近全般性強直間代発作を経験した患者
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12誘導心電図検査
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通常の集団
発作やてんかんの既往歴のない参加者
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12誘導心電図検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究グループにおける心電図指標間の差異
時間枠：グループ 1 と 2 の ECG は、発作発生から 24 時間以内に入院した患者に対して実施されました。
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研究グループにおける ECG インデックスの分析と比較
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グループ 1 と 2 の ECG は、発作発生から 24 時間以内に入院した患者に対して実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月21日
一次修了 (実際)
2024年3月21日
研究の完了 (実際)
2024年8月10日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15028 (その他の識別子：Mazandaran University of Medical Sciences)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに基づいて必要な場合。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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