Vergelijkende studie van elektrocardiogramindexen bij patiënten met epilepsie, patiënten met de eerste aanval en normale populatie
20 september 2024 bijgewerkt door: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
In overeenstemming met de recente vooruitgang op het gebied van het epileptische hart en de plotselinge onverklaarde dood bij epilepsie, probeerden de onderzoekers in dit onderzoek ECG-bevindingen te vergelijken bij patiënten met epilepsie, patiënten die hun eerste aanval hadden gehad en patiënten zonder voorgeschiedenis van aanvallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, Islamitische Republiek
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Drie groepen namen deel aan het onderzoek. De eerste groep: patiënten met epilepsie die binnen 24 uur vóór opname een gegeneraliseerde tonisch-klonische aanval doormaakten.
De tweede groep: patiënten die binnen 24 uur vóór opname voor het eerst een gegeneraliseerde tonisch-clonische aanval doormaakten.
De derde groep: Patiënten zonder een voorgeschiedenis van gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor groep 1:
- Geschiedenis van epilepsie gedurende minimaal 2 jaar
- Anti-epileptica gebruiken
Inclusiecriteria voor groep 2:
- Solide geschiedenis van eerste aanval bevestigd door een neuroloog
Inclusiecriteria voor groep 3:
- Geen voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van bekende hartziekte of medische aandoening die hartziekte veroorzaakt
- Een verstoord elektrolytenevenwicht. Het nemen van medicijnen met een significant effect op de ECG-indexen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met epilepsie
Patiënten met epilepsie die recentelijk een gegeneraliseerde tonisch-clonische aanval hebben doorgemaakt
|
12-afleidingen elektrocardiografie
|
|
Patiënten met een eerste aanval
Patiënten die recentelijk een gegeneraliseerde tonisch-klonische aanval hebben doorgemaakt zonder enige voorgeschiedenis
|
12-afleidingen elektrocardiografie
|
|
Normale bevolking
Deelnemers zonder voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
|
12-afleidingen elektrocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen ECG-indexen in studiegroepen
Tijdsspanne: Het ECG in groep 1 en 2 werd uitgevoerd bij patiënten die binnen 24 uur na het optreden van de aanval werden opgenomen
|
Analyse en vergelijking van ECG-indexen in studiegroepen
|
Het ECG in groep 1 en 2 werd uitgevoerd bij patiënten die binnen 24 uur na het optreden van de aanval werden opgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15028 (Andere identificatie: Mazandaran University of Medical Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Indien nodig op aanvraag.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .