Studio comparativo degli indici dell'elettrocardiogramma in pazienti con epilessia, pazienti con prima crisi epilettica e popolazione normale
20 settembre 2024 aggiornato da: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Secondo i recenti progressi nel campo del cuore epilettico e della morte improvvisa e inspiegabile nell'epilessia, in questo studio i ricercatori miravano a confrontare i risultati dell'ECG in pazienti con epilessia, pazienti che avevano avuto la prima crisi convulsiva e pazienti senza storia di convulsioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mazandaran
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Sari, Mazandaran, Iran (Repubblica Islamica del
- Mazandaran University of medical sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tre gruppi hanno arruolato lo studio. Il primo gruppo: pazienti con epilessia che hanno manifestato una crisi tonico-clonica generalizzata entro 24 ore prima del ricovero.
Il secondo gruppo: pazienti che hanno manifestato per la prima volta una crisi tonico-clonica generalizzata entro 24 ore prima del ricovero.
Il terzo gruppo: pazienti senza storia di crisi tonico-cloniche generalizzate.
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo 1:
- Storia di epilessia da almeno 2 anni
- Assunzione di farmaci anticonvulsivanti
Criteri di inclusione per il gruppo 2:
- Storia solida della prima crisi confermata da un neurologo
Criteri di inclusione per il gruppo 3:
- Nessuna storia di convulsioni
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattia cardiaca nota o condizione medica che precipita la malattia cardiaca
- Squilibrio elettrolitico Assunzione di farmaci con effetti significativi sugli indici ECG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con epilessia
Pazienti con epilessia che hanno avuto una recente crisi tonico-clonica generalizzata
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Elettrocardiografia a 12 derivazioni
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Pazienti con prima crisi
Pazienti che hanno avuto una recente crisi tonico-clonica generalizzata senza alcuna storia precedente
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Elettrocardiografia a 12 derivazioni
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Popolazione normale
Partecipanti senza storia di convulsioni o epilessia
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Elettrocardiografia a 12 derivazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze tra gli indici ECG nei gruppi di studio
Lasso di tempo: L'ECG nei gruppi 1 e 2 è stato eseguito per i pazienti ricoverati entro 24 ore dall'insorgenza delle crisi
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Analisi e confronto degli indici ECG in gruppi di studio
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L'ECG nei gruppi 1 e 2 è stato eseguito per i pazienti ricoverati entro 24 ore dall'insorgenza delle crisi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15028 (Altro identificatore: Mazandaran University of Medical Sciences)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Se necessario in base alla richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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