Сравнительное исследование показателей электрокардиограммы больных эпилепсией, больных с первым приступом и нормальной популяции
20 сентября 2024 г. обновлено: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
В соответствии с недавними достижениями в области эпилептического сердца и внезапной необъяснимой смерти при эпилепсии, в этом исследовании исследователи стремились сравнить результаты ЭКГ у пациентов с эпилепсией, пациентов, у которых случился первый припадок, и пациентов без припадков в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Иран, Исламская Республика
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование приняли участие три группы. Первая группа: больные эпилепсией, у которых в течение 24 часов до госпитализации возник генерализованный тонико-клонический припадок.
Вторая группа: пациенты, у которых в течение 24 часов до госпитализации впервые возник генерализованный тонико-клонический приступ.
Третья группа: пациенты без анамнеза генерализованных тонико-клонических судорог.
Описание
Критерии включения в группу 1:
- Эпилепсия в анамнезе не менее 2 лет.
- Прием противосудорожных препаратов
Критерии включения в группу 2:
- Твердый анамнез первого приступа, подтвержденный неврологом
Критерии включения в группу 3:
- Нет истории изъятий
Критерии исключения:
- В анамнезе известное сердечное заболевание или состояние здоровья, провоцирующее сердечное заболевание.
- Электролитный дисбаланс. Прием препаратов, оказывающих существенное влияние на показатели ЭКГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные эпилепсией
Пациенты с эпилепсией, у которых недавно случился генерализованный тонико-клонический припадок.
|
Электрокардиография в 12 отведениях
|
|
Пациенты с первым приступом
Пациенты, перенесшие недавний генерализованный тонико-клонический припадок без предшествующего анамнеза.
|
Электрокардиография в 12 отведениях
|
|
Нормальное население
Участники без истории судорог или эпилепсии
|
Электрокардиография в 12 отведениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между показателями ЭКГ в исследуемых группах
Временное ограничение: ЭКГ в 1-й и 2-й группах проводилась пациентам, поступившим в течение 24 часов после возникновения приступа.
|
Анализ и сравнение показателей ЭКГ в исследуемых группах
|
ЭКГ в 1-й и 2-й группах проводилась пациентам, поступившим в течение 24 часов после возникновения приступа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15028 (Другой идентификатор: Mazandaran University of Medical Sciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
При необходимости по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .