Sammenligningsstudie av elektrokardiogramindekser hos pasienter med epilepsi, pasienter med første anfall og normal populasjon
20. september 2024 oppdatert av: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
I henhold til nyere fremskritt innen epileptisk hjerte og plutselig uforklarlig død ved epilepsi, hadde etterforskerne i denne studien som mål å sammenligne EKG-funn hos pasienter med epilepsi, pasienter som hadde opplevd sitt første anfall og pasienter uten anfallshistorie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, den islamske republikken
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tre grupper meldte seg på studien. Den første gruppen: Pasienter med epilepsi som opplevde et generalisert tonisk-klonisk anfall innen 24 timer før innleggelse.
Den andre gruppen: Pasienter som opplevde en første gang generaliserte tonisk-kloniske anfall innen 24 timer før innleggelse.
Den tredje gruppen: Pasienter uten en historie med generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for gruppe 1:
- Historie med epilepsi i minst 2 år
- Tar medisiner mot anfall
Inkluderingskriterier for gruppe 2:
- Solid historie med første anfall bekreftet av en nevrolog
Inkluderingskriterier for gruppe 3:
- Ingen historie med beslag
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kjent hjertesykdom eller medisinsk tilstand som utløser hjertesykdom
- Elektrolyttubalanse. Tar medisiner med betydelig effekt på EKG-indekser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med epilepsi
Pasienter med epilepsi som nylig opplevde et generalisert tonisk-klonisk anfall
|
12-avlednings elektrokardiografi
|
|
Pasienter med første anfall
Pasienter som nylig opplevde et generalisert tonisk-klonisk anfall uten tidligere historie
|
12-avlednings elektrokardiografi
|
|
Normal befolkning
Deltakere uten historie med anfall eller epilepsi
|
12-avlednings elektrokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom EKG-indekser i studiegrupper
Tidsramme: EKG i gruppe 1 og 2 ble utført for pasienter som ble innlagt innen 24 timer etter anfall.
|
Analyse og sammenligning av EKG-indekser i studiegrupper
|
EKG i gruppe 1 og 2 ble utført for pasienter som ble innlagt innen 24 timer etter anfall.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15028 (Annen identifikator: Mazandaran University of Medical Sciences)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Om nødvendig basert på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .