Étude comparative des indices d'électrocardiogramme chez des patients épileptiques, des patients présentant une première crise et une population normale
20 septembre 2024 mis à jour par: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Selon les progrès récents dans le domaine de l'épilepsie cardiaque et de la mort subite inexpliquée liée à l'épilepsie, dans cette étude, les enquêteurs visaient à comparer les résultats de l'ECG chez les patients épileptiques, les patients ayant subi leur première crise et les patients sans antécédents de crise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mazandaran
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Sari, Mazandaran, Iran (République islamique d
- Mazandaran University of medical sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trois groupes ont inscrit l'étude. Le premier groupe : Patients épileptiques ayant présenté une crise tonico-clonique généralisée dans les 24 heures précédant leur admission.
Le deuxième groupe : Patients ayant subi une première crise tonico-clonique généralisée dans les 24 heures précédant leur admission.
Le troisième groupe : Patients sans antécédents de crises tonico-cloniques généralisées.
La description
Critères d'inclusion pour le groupe 1 :
- Antécédents d'épilepsie depuis au moins 2 ans
- Prendre des médicaments antiépileptiques
Critères d'inclusion pour le groupe 2 :
- Antécédents solides de première crise confirmés par un neurologue
Critères d'inclusion pour le groupe 3 :
- Aucun antécédent de convulsions
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie cardiaque connue ou de condition médicale précipitant une maladie cardiaque
- Déséquilibre électrolytique Prise de médicaments ayant un effet significatif sur les indices ECG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients épileptiques
Patients épileptiques ayant récemment présenté une crise tonico-clonique généralisée
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Électrocardiographie à 12 dérivations
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Patients avec première crise
Patients ayant récemment présenté une crise tonico-clonique généralisée sans antécédents
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Électrocardiographie à 12 dérivations
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Population normale
Participants sans antécédents de convulsions ou d'épilepsie
|
Électrocardiographie à 12 dérivations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre les indices ECG dans les groupes d'étude
Délai: L'ECG des groupes 1 et 2 a été réalisé pour les patients admis dans les 24 heures suivant la survenue des crises.
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Analyse et comparaison des indices ECG dans les groupes d'étude
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L'ECG des groupes 1 et 2 a été réalisé pour les patients admis dans les 24 heures suivant la survenue des crises.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15028 (Autre identifiant: Mazandaran University of Medical Sciences)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Si nécessaire en fonction de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .