Az elektrokardiogram indexeinek összehasonlító vizsgálata epilepsziás, első rohamban szenvedő és normál populációban
2024. szeptember 20. frissítette: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Az epilepsziás szív és az epilepsziás hirtelen megmagyarázhatatlan halálesetek terén elért közelmúltbeli fejlemények szerint ebben a vizsgálatban a kutatók az epilepsziás betegek, az első rohamot átélt betegek EKG-leleteinek összehasonlítását tűzték ki célul, valamint olyan betegeknél, akiknél nem volt görcsroham.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Három csoport vett részt a vizsgálatban. Az első csoport: Azok az epilepsziás betegek, akik a felvétel előtt 24 órán belül generalizált tónusos-klónusos rohamot tapasztaltak.
A második csoport: Azok a betegek, akiknél a felvétel előtt 24 órán belül először tapasztaltak generalizált tónusos-klónusos rohamot.
A harmadik csoport: Olyan betegek, akiknek az anamnézisében nem szerepelt generalizált tónusos-klónusos roham.
Leírás
Felvételi kritériumok az 1. csoporthoz:
- Epilepsziás anamnézisben legalább 2 éve
- Görcsroham elleni gyógyszerek szedése
Bevételi kritériumok a 2. csoporthoz:
- Neurológus által megerősített első roham szilárd anamnézisében
Felvételi kritériumok a 3. csoporthoz:
- Nincs roham a kórelőzményében
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő ismert szívbetegség vagy szívbetegséget kiváltó egészségügyi állapot
- Elektrolit egyensúlyhiány Olyan gyógyszerek szedése, amelyek jelentős hatással vannak az EKG-indexekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epilepsziás betegek
Epilepsziás betegek, akik a közelmúltban generalizált tónusos-klónusos rohamot tapasztaltak
|
12 elvezetéses elektrokardiográfia
|
|
Első rohamban szenvedő betegek
Azok a betegek, akik a közelmúltban generalizált tónusos-klónusos rohamot tapasztaltak, minden előzmény nélkül
|
12 elvezetéses elektrokardiográfia
|
|
Normális népesség
Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt görcsroham vagy epilepszia
|
12 elvezetéses elektrokardiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EKG-indexek közötti különbségek a vizsgálati csoportokban
Időkeret: Az 1. és 2. csoportban az EKG-t olyan betegeknél végezték el, akiket a rohamot követő 24 órán belül felvettek.
|
Az EKG-indexek elemzése és összehasonlítása vizsgálati csoportokban
|
Az 1. és 2. csoportban az EKG-t olyan betegeknél végezték el, akiket a rohamot követő 24 órán belül felvettek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15028 (Egyéb azonosító: Mazandaran University of Medical Sciences)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Igény szerint igény szerint.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .