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Estudo Comparativo de Índices de Eletrocardiograma em Pacientes com Epilepsia, Pacientes com Primeira Convulsão e População Normal

20 de setembro de 2024 atualizado por: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
De acordo com os avanços recentes no coração epiléptico e na morte súbita inexplicável na epilepsia, neste estudo os investigadores tiveram como objetivo comparar os achados do ECG em pacientes com epilepsia, pacientes que tiveram sua primeira convulsão e pacientes sem histórico de convulsão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Três grupos inscreveram-se no estudo. O primeiro grupo: Pacientes com epilepsia que apresentaram convulsão tônico-clônica generalizada nas 24 horas anteriores à admissão.

O segundo grupo: Pacientes que tiveram uma convulsão tônico-clônica generalizada pela primeira vez 24 horas antes da admissão.

O terceiro grupo: Pacientes sem história de convulsão tônico-clônica generalizada.

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo 1:

  • História de epilepsia há pelo menos 2 anos
  • Tomar medicamentos anticonvulsivantes

Critérios de inclusão para o grupo 2:

- História sólida da primeira convulsão confirmada por um neurologista

Critérios de inclusão para o grupo 3:

- Sem história de convulsão

Critérios de exclusão:

  • História de doença cardíaca conhecida ou condição médica que precipitou doença cardíaca
  • Desequilíbrio eletrolítico Tomar medicamentos com efeito significativo nos índices de ECG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com epilepsia
Pacientes com epilepsia que sofreram uma convulsão tônico-clônica generalizada recente
Teste de diagnostico: Eletrocardiografia
Eletrocardiografia de 12 derivações
Pacientes com primeira convulsão
Pacientes que sofreram uma convulsão tônico-clônica generalizada recente sem qualquer história prévia
Teste de diagnostico: Eletrocardiografia
Eletrocardiografia de 12 derivações
População normal
Participantes sem histórico de convulsão ou epilepsia
Teste de diagnostico: Eletrocardiografia
Eletrocardiografia de 12 derivações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre os índices de ECG nos grupos de estudo
Prazo: O ECG nos grupos 1 e 2 foi realizado para pacientes que foram internados dentro de 24 horas após a ocorrência da convulsão
Análise e comparação dos índices de ECG nos grupos de estudo
O ECG nos grupos 1 e 2 foi realizado para pacientes que foram internados dentro de 24 horas após a ocorrência da convulsão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mazandaran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15028 (Outro identificador: Mazandaran University of Medical Sciences)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Se necessário com base na solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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