Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af elektrokardiogramindekser hos patienter med epilepsi, patienter med første anfald og normal population

20. september 2024 opdateret af: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Ifølge de seneste fremskridt inden for epileptisk hjerte og pludselig uforklarlig død i epilepsi, sigtede efterforskerne i denne undersøgelse at sammenligne EKG-fund hos patienter med epilepsi, patienter, der havde oplevet deres første anfald og patienter uden anfald.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran, Islamisk Republik
        • Mazandaran University of medical sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre grupper tilmeldte sig undersøgelsen. Den første gruppe: Patienter med epilepsi, som oplevede et generaliseret tonisk-klonisk anfald inden for 24 timer før indlæggelsen.

Den anden gruppe: Patienter, der første gang oplevede et generaliseret tonisk-klonisk anfald inden for 24 timer før indlæggelsen.

Den tredje gruppe: Patienter uden en historie med generaliseret tonisk-klonisk anfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gruppe 1:

  • Anamnese med epilepsi i mindst 2 år
  • Tager anti-anfaldsmedicin

Inklusionskriterier for gruppe 2:

- Solid historie med første anfald bekræftet af en neurolog

Inklusionskriterier for gruppe 3:

- Ingen historie med anfald

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kendt hjertesygdom eller medicinsk tilstand, der udløser hjertesygdom
  • Elektrolytforstyrrelse Indtagelse af medicin med betydelig effekt på EKG-indeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med epilepsi
Patienter med epilepsi, som har oplevet et nyligt generaliseret tonisk-klonisk anfald
12-aflednings elektrokardiografi
Patienter med første anfald
Patienter, der har oplevet et nyligt generaliseret tonisk-klonisk anfald uden nogen tidligere historie
12-aflednings elektrokardiografi
Normal befolkning
Deltagere uden historie med anfald eller epilepsi
12-aflednings elektrokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem EKG-indekser i undersøgelsesgrupper
Tidsramme: EKG i gruppe 1 og 2 blev udført for patienter, der blev indlagt inden for 24 timer efter anfald.
Analyse og sammenligning af EKG-indekser i studiegrupper
EKG i gruppe 1 og 2 blev udført for patienter, der blev indlagt inden for 24 timer efter anfald.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15028 (Anden identifikator: Mazandaran University of Medical Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Om nødvendigt baseret på forespørgsel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal Befolkning

Kliniske forsøg med Elektrokardiografi

Abonner