Badanie porównawcze wskaźników elektrokardiogramu u pacjentów z padaczką, pacjentów z pierwszym napadem i populacji normalnej
20 września 2024 zaktualizowane przez: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
W związku z ostatnimi postępami w leczeniu padaczki serca i nagłej niewyjaśnionej śmierci w przebiegu padaczki, w tym badaniu badacze starali się porównać wyniki badania EKG u pacjentów z padaczką, pacjentów, u których wystąpił pierwszy napad drgawkowy, oraz pacjentów bez napadów w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran (Islamska Republika
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączyły się trzy grupy. Grupa pierwsza: Pacjenci z padaczką, u których w ciągu 24 godzin przed przyjęciem do szpitala wystąpił uogólniony napad toniczno-kloniczny.
Grupa druga: Pacjenci, u których w ciągu 24 godzin przed przyjęciem po raz pierwszy wystąpił uogólniony napad toniczno-kloniczny.
Trzecia grupa: Pacjenci bez przebytych uogólnionych napadów toniczno-klonicznych.
Opis
Kryteria włączenia dla grupy 1:
- Historia padaczki od co najmniej 2 lat
- Przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych
Kryteria włączenia dla grupy 2:
- Solidny wywiad dotyczący pierwszego napadu potwierdzony przez neurologa
Kryteria włączenia dla grupy 3:
- Brak historii napadów
Kryteria wykluczenia:
- Historia znanych chorób serca lub schorzeń powodujących chorobę serca
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej Przyjmowanie leków mających istotny wpływ na wskaźniki EKG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z epilepsją
Pacjenci z padaczką, u których niedawno wystąpił uogólniony napad toniczno-kloniczny
|
Elektrokardiografia 12-odprowadzeniowa
|
|
Pacjenci z pierwszym napadem
Pacjenci, u których niedawno wystąpił uogólniony napad toniczno-kloniczny bez wcześniejszej historii
|
Elektrokardiografia 12-odprowadzeniowa
|
|
Normalna populacja
Uczestnicy bez historii napadów padaczkowych lub epilepsji
|
Elektrokardiografia 12-odprowadzeniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice pomiędzy wskaźnikami EKG w badanych grupach
Ramy czasowe: U chorych przyjętych do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia napadu wykonano EKG w grupie 1 i 2
|
Analiza i porównanie wskaźników EKG w badanych grupach
|
U chorych przyjętych do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia napadu wykonano EKG w grupie 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15028 (Inny identyfikator: Mazandaran University of Medical Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W razie potrzeby na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .