- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06608784
Estudio comparativo de índices de electrocardiograma en pacientes con epilepsia, pacientes con primera convulsión y población normal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Irán (República Islámica de
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Tres grupos se inscribieron en el estudio. El primer grupo: pacientes con epilepsia que experimentaron una convulsión tónico-clónica generalizada dentro de las 24 horas previas al ingreso.
El segundo grupo: pacientes que experimentaron una convulsión tónico-clónica generalizada por primera vez dentro de las 24 horas anteriores al ingreso.
El tercer grupo: Pacientes sin antecedentes de convulsiones tónico-clónicas generalizadas.
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo 1:
- Historia de epilepsia durante al menos 2 años.
- Tomar medicamentos anticonvulsivos
Criterios de inclusión para el grupo 2:
- Historia sólida de primera convulsión confirmada por un neurólogo.
Criterios de inclusión para el grupo 3:
- Sin antecedentes de convulsiones
Criterios de exclusión:
- Historial de enfermedad cardíaca conocida o condición médica que precipite la enfermedad cardíaca.
- Desequilibrio electrolítico Tomar medicamentos con efecto significativo en los índices de ECG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con epilepsia
Pacientes con epilepsia que experimentaron una convulsión tónico-clónica generalizada reciente.
|
Electrocardiografía de 12 derivaciones
|
|
Pacientes con primera convulsión.
Pacientes que experimentaron una convulsión tónico-clónica generalizada reciente sin antecedentes previos.
|
Electrocardiografía de 12 derivaciones
|
|
Población normal
Participantes sin antecedentes de convulsiones o epilepsia.
|
Electrocardiografía de 12 derivaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias entre índices de ECG en grupos de estudio.
Periodo de tiempo: El ECG en los grupos 1 y 2 se realizó en pacientes que ingresaron dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la convulsión.
|
Análisis y comparación de índices de ECG en grupos de estudio.
|
El ECG en los grupos 1 y 2 se realizó en pacientes que ingresaron dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la convulsión.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15028 (Otro identificador: Mazandaran University of Medical Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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