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Estudio comparativo de índices de electrocardiograma en pacientes con epilepsia, pacientes con primera convulsión y población normal

20 de septiembre de 2024 actualizado por: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
De acuerdo con los avances recientes en el corazón epiléptico y la muerte súbita inexplicable en la epilepsia, en este estudio los investigadores intentaron comparar los hallazgos del ECG en pacientes con epilepsia, pacientes que habían experimentado su primera convulsión y pacientes sin antecedentes de convulsiones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tres grupos se inscribieron en el estudio. El primer grupo: pacientes con epilepsia que experimentaron una convulsión tónico-clónica generalizada dentro de las 24 horas previas al ingreso.

El segundo grupo: pacientes que experimentaron una convulsión tónico-clónica generalizada por primera vez dentro de las 24 horas anteriores al ingreso.

El tercer grupo: Pacientes sin antecedentes de convulsiones tónico-clónicas generalizadas.

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo 1:

  • Historia de epilepsia durante al menos 2 años.
  • Tomar medicamentos anticonvulsivos

Criterios de inclusión para el grupo 2:

- Historia sólida de primera convulsión confirmada por un neurólogo.

Criterios de inclusión para el grupo 3:

- Sin antecedentes de convulsiones

Criterios de exclusión:

  • Historial de enfermedad cardíaca conocida o condición médica que precipite la enfermedad cardíaca.
  • Desequilibrio electrolítico Tomar medicamentos con efecto significativo en los índices de ECG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con epilepsia
Pacientes con epilepsia que experimentaron una convulsión tónico-clónica generalizada reciente.
Electrocardiografía de 12 derivaciones
Pacientes con primera convulsión.
Pacientes que experimentaron una convulsión tónico-clónica generalizada reciente sin antecedentes previos.
Electrocardiografía de 12 derivaciones
Población normal
Participantes sin antecedentes de convulsiones o epilepsia.
Electrocardiografía de 12 derivaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre índices de ECG en grupos de estudio.
Periodo de tiempo: El ECG en los grupos 1 y 2 se realizó en pacientes que ingresaron dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la convulsión.
Análisis y comparación de índices de ECG en grupos de estudio.
El ECG en los grupos 1 y 2 se realizó en pacientes que ingresaron dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la convulsión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15028 (Otro identificador: Mazandaran University of Medical Sciences)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Si es necesario según la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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