- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06608784
Jämförelsestudie av elektrokardiogramindex hos patienter med epilepsi, patienter med första anfall och normal population
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, Islamiska republiken
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Tre grupper anmälde sig till studien. Den första gruppen: Patienter med epilepsi som fick ett generaliserat tonisk-kloniskt anfall inom 24 timmar före inläggning.
Den andra gruppen: Patienter som upplevde en första gång generaliserade tonisk-kloniska anfall inom 24 timmar före inläggning.
Den tredje gruppen: Patienter utan en historia av generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Beskrivning
Inklusionskriterier för grupp 1:
- Tidigare epilepsi i minst 2 år
- Tar antiepileptika
Inklusionskriterier för grupp 2:
- Solid historia av första anfall bekräftad av en neurolog
Inklusionskriterier för grupp 3:
- Ingen historia av beslag
Uteslutningskriterier:
- Historik med känd hjärtsjukdom eller medicinskt tillstånd som utlöser hjärtsjukdom
- Elektrolytobalans Tar mediciner med betydande effekt på EKG-index
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med epilepsi
Patienter med epilepsi som nyligen upplevt ett generaliserat tonisk-kloniskt anfall
|
12-avlednings elektrokardiografi
|
|
Patienter med första anfall
Patienter som nyligen upplevt ett generaliserat tonisk-kloniskt anfall utan någon tidigare historia
|
12-avlednings elektrokardiografi
|
|
Normalbefolkning
Deltagare utan historia av anfall eller epilepsi
|
12-avlednings elektrokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan EKG-index i studiegrupper
Tidsram: EKG i grupp 1 och 2 gjordes för patienter som lades in inom 24 timmar efter anfall.
|
Analys och jämförelse av EKG-index i studiegrupper
|
EKG i grupp 1 och 2 gjordes för patienter som lades in inom 24 timmar efter anfall.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15028 (Annan identifierare: Mazandaran University of Medical Sciences)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .