Srovnávací studie indexů elektrokardiogramu u pacientů s epilepsií, pacientů s prvním záchvatem a normální populace
20. září 2024 aktualizováno: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Podle nedávných pokroků v epileptickém srdci a náhlé nevysvětlitelné smrti u epilepsie se výzkumníci v této studii zaměřili na srovnání EKG nálezů u pacientů s epilepsií, pacientů, kteří prodělali svůj první záchvat, a pacientů bez záchvatů v anamnéze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Írán, Islámská republika
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie se zapsaly tři skupiny. První skupina: Pacienti s epilepsií, kteří prodělali generalizovaný tonicko-klonický záchvat do 24 hodin před přijetím.
Druhá skupina: Pacienti, kteří prodělali poprvé generalizovaný tonicko-klonický záchvat do 24 hodin před přijetím.
Třetí skupina: Pacienti bez anamnézy generalizovaných tonicko-klonických záchvatů.
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny 1:
- Anamnéza epilepsie po dobu nejméně 2 let
- Užívání léků proti záchvatům
Kritéria pro zařazení do skupiny 2:
- Solidní anamnéza prvního záchvatu potvrzená neurologem
Kritéria pro zařazení do skupiny 3:
- Žádný záchvat
Kritéria vyloučení:
- Historie známého srdečního onemocnění nebo zdravotního stavu vyvolávajícího srdeční onemocnění
- Elektrolytová nerovnováha Užívání léků s významným vlivem na EKG indexy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s epilepsií
Pacienti s epilepsií, kteří nedávno prodělali generalizovaný tonicko-klonický záchvat
|
12svodová elektrokardiografie
|
|
Pacienti s prvním záchvatem
Pacienti, kteří nedávno prodělali generalizovaný tonicko-klonický záchvat bez předchozí anamnézy
|
12svodová elektrokardiografie
|
|
Normální populace
Účastníci bez anamnézy záchvatů nebo epilepsie
|
12svodová elektrokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi EKG indexy ve studijních skupinách
Časové okno: EKG ve skupině 1 a 2 bylo provedeno u pacientů, kteří byli přijati do 24 hodin od výskytu záchvatu
|
Analýza a porovnání EKG indexů ve studijních skupinách
|
EKG ve skupině 1 a 2 bylo provedeno u pacientů, kteří byli přijati do 24 hodin od výskytu záchvatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15028 (Jiný identifikátor: Mazandaran University of Medical Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V případě potřeby na základě požadavku.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrokardiografie
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkončeno