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Vergleichsstudie der Elektrokardiogramm-Indizes bei Patienten mit Epilepsie, Patienten mit erstem Anfall und Normalbevölkerung

20. September 2024 aktualisiert von: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Aufgrund der jüngsten Fortschritte bei epileptischen Herzerkrankungen und plötzlichen unerklärlichen Todesfällen bei Epilepsie wollten die Forscher in dieser Studie die EKG-Befunde bei Patienten mit Epilepsie, Patienten, die ihren ersten Anfall erlitten hatten, und Patienten ohne Anfälle in der Vorgeschichte vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Drei Gruppen nahmen an der Studie teil. Die erste Gruppe: Patienten mit Epilepsie, bei denen innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme ein generalisierter tonisch-klonischer Anfall aufgetreten ist.

Die zweite Gruppe: Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme zum ersten Mal ein generalisierter tonisch-klonischer Anfall aufgetreten ist.

Die dritte Gruppe: Patienten ohne Vorgeschichte eines generalisierten tonisch-klonischen Anfalls.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Gruppe 1:

  • Vorgeschichte von Epilepsie seit mindestens 2 Jahren
  • Einnahme von Medikamenten gegen Krampfanfälle

Einschlusskriterien für Gruppe 2:

- Solide Anamnese des ersten Anfalls, bestätigt durch einen Neurologen

Einschlusskriterien für Gruppe 3:

- Keine Anfallsgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer bekannten Herzerkrankung oder eines medizinischen Zustands, der eine Herzerkrankung auslöst
  • Ungleichgewicht im Elektrolythaushalt. Einnahme von Medikamenten mit erheblichem Einfluss auf die EKG-Indizes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Epilepsie
Patienten mit Epilepsie, bei denen kürzlich ein generalisierter tonisch-klonischer Anfall aufgetreten ist
Diagnosetest: Elektrokardiographie
12-Kanal-Elektrokardiographie
Patienten mit erstem Anfall
Patienten, bei denen kürzlich ein generalisierter tonisch-klonischer Anfall ohne Vorgeschichte aufgetreten ist
Diagnosetest: Elektrokardiographie
12-Kanal-Elektrokardiographie
Normale Bevölkerung
Teilnehmer ohne Anfälle oder Epilepsie in der Vorgeschichte
Diagnosetest: Elektrokardiographie
12-Kanal-Elektrokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen EKG-Indizes in Studiengruppen
Zeitfenster: Das EKG in Gruppe 1 und 2 wurde bei Patienten durchgeführt, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten des Anfalls aufgenommen wurden
Analyse und Vergleich von EKG-Indizes in Studiengruppen
Das EKG in Gruppe 1 und 2 wurde bei Patienten durchgeführt, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten des Anfalls aufgenommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15028 (Andere Kennung: Mazandaran University of Medical Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Bedarf auf Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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