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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06608784
간질 환자, 초발작 환자, 정상인의 심전도 지수 비교 연구
2024년 9월 20일 업데이트: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
간질성 심장의 최근 발전과 간질로 인한 원인 불명의 갑작스러운 사망에 따라, 이 연구에서 연구자들은 간질 환자, 첫 발작을 경험한 환자, 발작 병력이 없는 환자의 ECG 소견을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazandaran
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Sari, Mazandaran, 이란, 이슬람 공화국
- Mazandaran University of medical sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세 그룹이 연구에 등록했습니다. 첫 번째 그룹: 입원 전 24시간 이내에 전신 강직간대발작을 경험한 간질 환자.
두 번째 그룹: 입원 전 24시간 이내에 처음으로 전신 강직간대발작을 경험한 환자.
세 번째 그룹: 전신 강직간대발작의 병력이 없는 환자.
설명
그룹 1의 포함 기준:
- 최소 2년 동안의 간질 병력
- 항경련제 복용
그룹 2의 포함 기준:
- 신경과 의사가 확인한 첫 번째 발작의 확실한 병력
그룹 3의 포함 기준:
- 발작 병력이 없음
제외 기준:
- 알려진 심장 질환의 병력 또는 심장 질환을 유발하는 의학적 상태
- 전해질 불균형 ECG 지수에 상당한 영향을 미치는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간질 환자
최근 전신 강직간대발작을 경험한 간질 환자
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12리드 심전도검사
|
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첫 발작 환자
과거 병력 없이 최근에 전신 강직간대발작을 경험한 환자
|
12리드 심전도검사
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정상인구
발작이나 간질 병력이 없는 참가자
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12리드 심전도검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 그룹의 ECG 지수 간의 차이점
기간: 그룹 1과 2의 심전도는 발작 발생 후 24시간 이내에 입원한 환자를 대상으로 시행되었습니다.
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연구 그룹의 ECG 지수 분석 및 비교
|
그룹 1과 2의 심전도는 발작 발생 후 24시간 이내에 입원한 환자를 대상으로 시행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15028 (기타 식별자: Mazandaran University of Medical Sciences)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청에 따라 필요한 경우.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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심전도검사에 대한 임상 시험
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