バターミア (LENS 271) ソフトコンタクト レンズの臨床研究

包含基準:

私。年齢は8歳から18歳まで。人口の少なくとも半分は8歳から15歳までの子供または青少年になります。

ii.ソフトコンタクトレンズの装用経験があり、ソフトコンタクトレンズの挿入・取り外しができる方。

iii. 親/保護者および参加者は、参加者情報シートを読んで理解しています。

iv.親/保護者および参加者は、インフォームド・コンセントおよび同意 (該当する場合) を読み、署名し、日付を記入します。

v. それぞれの目で少なくとも 20/25 の最良の矯正視力。

vi.視力矯正の必要性を除いて、正常な目を持っていること。

vii.眼鏡の屈折:

• 8 ～ 12 歳: -0.75D ～ -4.00D の球面相当、円柱 ≤ -0.75D、最大不同視 <1.00D
• 13 ～ 18 歳: -0.75D ～ -7.00D の球面相当、円柱 ≤ -0.75D、最大不同視が 1.00D 未満。

ⅲ． 臨床プロトコルに設定された指示を喜んで遵守し、予約スケジュールを維持できるようにしてください。

除外基準:

私。前眼房の急性および亜急性の炎症または感染症。

ii. 角膜、結膜、まぶたに影響を与える目の病気、怪我、異常。

iii. 重度の涙液分泌不全（ドライアイ）。

iv.無水晶体ではない場合、角膜知覚鈍麻（角膜感度の低下）。

v. 目に影響を与える可能性がある、またはコンタクトレンズを着用することで症状が悪化する可能性のある全身疾患。

vi.コンタクトレンズの装着またはコンタクトレンズ溶液の使用によって誘発または増強される可能性のある眼の表面または付属器のアレルギー反応。

vii. 活動性角膜感染症（細菌、真菌、またはウイルス）。

ⅲ． 患者はレンズの取り扱いや装用計画に従うことができない、またはそうするための援助を受けることができない。

ix.研究者の判断により、コンタクトレンズ装用が禁忌となる可能性がある全身薬または眼薬の新たに処方された使用。

×。単眼参加者（機能的視覚を持つ片目のみ）、または 1 つのレンズのみを装着している参加者。

xi。 ISO 11980:2012によるグレード1を超える細隙灯所見（浮腫、浸潤、角膜血管新生、角膜染色、足根異常、結膜、前眼部炎症）、コンタクトレンズ関連の角膜炎症の既往歴または兆候がある被験者出来事（過去の角膜潰瘍）、または登録訪問時にコンタクトレンズの装用が禁忌となる可能性のあるその他の眼の異常。

11. ヘルペス性角膜炎、眼科手術、または不規則な角膜の病歴。

13. 調査員の家族、調査員のスタッフの家族、またはこれらの個人の世帯に住んでいる個人の登録。