Buttermere (LENS 271) 软性隐形眼镜的临床研究

纳入标准：

我。年龄8至18岁；至少一半人口是8至15岁的儿童或青少年。

二.有配戴软性隐形眼镜的经验，能够戴上和摘下软性隐形眼镜。

三. 家长/监护人和参与者已阅读并理解参与者信息表。

四.家长/监护人和参与者已阅读、签署并注明日期的知情同意书和同意书（如适用）。

v. 每只眼睛的最佳矫正视力至少为 20/25。

六.眼睛正常，但需要视力矫正。

七.眼镜屈光度：

• 8至12岁：-0.75D至-4.00D球镜当量，柱镜≤-0.75D且最大屈光参差<1.00D
• 13-18岁：-0.75D至-7.00D球镜当量，柱镜≤-0.75D且最大屈光参差<1.00D。

八. 愿意并且能够遵守临床方案中规定的说明并维持预约时间表。

排除标准：

我。眼前房的急性和亚急性炎症或感染。

二. 任何影响角膜、结膜或眼睑的眼部疾病、损伤或异常。

三. 泪液分泌严重不足（眼睛干涩）。

四.角膜感觉减退（角膜敏感性降低），如果不是无晶状体眼。

v. 任何可能影响眼睛或因佩戴隐形眼镜而加剧的全身性疾病。

六.佩戴隐形眼镜或使用隐形眼镜护理液可能会诱发或加剧眼表或附件的过敏反应。

七. 任何活动性角膜感染（细菌、真菌或病毒）。

八. 患者无法遵循镜片处理和佩戴方案或无法获得这样做的帮助。

九.根据研究者的判断，新开出的全身或眼部药物的使用可能禁忌佩戴隐形眼镜。

x。单眼参与者（只有一只眼睛具有功能性视力）或仅佩戴一只镜片的参与者。

xi.根据 ISO 11980:2012，裂隙灯检查结果大于 1 级（例如水肿、浸润、角膜新生血管、角膜染色、睑板异常、结膜、眼前节炎症）的受试者，任何既往接触镜相关角膜炎症的病史或体征事件（过去的角膜溃疡），或任何其他可能在入组访视时不适合佩戴隐形眼镜的眼部异常。

十二. 有疱疹性角膜炎、眼科手术史或角膜不规则。

十三. 调查人员的家庭成员、调查人员工作人员的家庭成员或居住在这些人员家庭中的个人的登记。