Klinisk undersøkelse av Buttermere (LENS 271) myke kontaktlinser

Inkluderingskriterier:

jeg. Alder 8 til 18 år; minst halvparten av befolkningen vil være barn eller ungdom i alderen 8 til 15 år.

ii. Har erfaring med myke kontaktlinser og kan sette inn og fjerne myke kontaktlinser.

iii. Foreldre/foresatte og deltaker har lest og forstått deltakerinformasjonsarket.

iv. Foreldre/foresatte og deltaker har lest, signert og datert det informerte samtykket og samtykket (når aktuelt).

v. Best korrigert synsskarphet på minst 20/25 i hvert øye.

vi. Har normale øyne med unntak av behovet for visuell korreksjon.

vii. Brillebrytning:

• Alder 8 til 12: -0,75D til -4,00D sfærisk ekvivalent, med sylinder ≤ -0,75D og maksimal anisometropi på <1,00D
• Alder 13-18: -0,75D til -7,00D sfærisk ekvivalent, med sylinder ≤ -0,75D og maksimal anisometropi på <1,00D.

viii. Være villig og i stand til å følge instruksjonene i den kliniske protokollen og opprettholde timeplanen.

Ekskluderingskriterier:

jeg. Akutt og subakutt betennelse eller infeksjon i det fremre øyet.

ii. Enhver øyesykdom, skade eller unormalitet som påvirker hornhinnen, konjunktiva eller øyelokkene.

iii. Alvorlig insuffisiens av tåresekresjon (tørre øyne).

iv. Hornhinnehypoestesi (redusert hornhinnefølsomhet), hvis ikke afakisk.

v. Enhver systemisk sykdom som kan påvirke øyet eller bli overdrevet ved bruk av kontaktlinser.

vi. Allergiske reaksjoner på okulære overflater eller adnexa som kan induseres eller overdrives ved bruk av kontaktlinser eller bruk av kontaktlinseløsninger.

vii. Enhver aktiv hornhinneinfeksjon (bakteriell, sopp eller viral).

viii. Pasienten er ikke i stand til å følge linsehåndtering og bruksregime eller kan ikke få hjelp til å gjøre dette.

ix. Nylig foreskrevet bruk av systemiske eller okulære medisiner der bruk av kontaktlinser kan være kontraindisert som bestemt av etterforskeren.

x. Monokulære deltakere (kun ett øye med funksjonelt syn) eller deltakere passer med bare én linse.

xi. Personer med spaltelampefunn høyere enn grad 1 (f.eks. ødem, infiltrater, nyvaskularisering av hornhinnen, hornhinnefarging, tarsale abnormiteter, konjunktival, fremre segmentbetennelse) i henhold til ISO 11980:2012, enhver tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelatert inflammatorisk hornhinne hendelse (tidligere sår på hornhinnen), eller andre okulær abnormiteter som kan kontraindikere kontaktlinsebruk ved registreringsbesøket.

xii. Anamnese med herpetisk keratitt, okulær kirurgi eller uregelmessig hornhinne.

xiii. Registrering av etterforskerens familiemedlemmer, familiemedlemmer til etterforskerens stab eller enkeltpersoner som bor i husholdningene til disse personene.