Klinické vyšetření měkkých kontaktních čoček Buttermere (LENS 271).

Kritéria zahrnutí:

i. Věk 8 až 18 let; minimálně polovinu populace budou tvořit děti nebo mladiství ve věku 8 až 15 let.

ii. Máte zkušenosti s nošením měkkých kontaktních čoček a jste schopni vložit a vyjmout měkké kontaktní čočky.

iii. Rodič/zákonný zástupce a účastník si přečetli informační list účastníka a porozuměli mu.

iv. Rodič/zákonný zástupce a účastník si přečetli, podepsali a uvedli datum informovaného souhlasu a souhlasu (pokud je to relevantní).

v. Nejlepší korigovaná zraková ostrost alespoň 20/25 v každém oku.

vi. Mějte normální oči s výjimkou potřeby zrakové korekce.

vii. Refrakce brýlí:

• Věk 8 až 12: -0,75D až -4,00D sférický ekvivalent, s válcem ≤ -0,75D a maximální anizometropií <1,00D
• Věk 13-18: -0,75D až -7,00D sférický ekvivalent, s válcem ≤ -0,75D a maximální anizometropií <1,00D.

viii. Buďte ochotni a schopni dodržovat pokyny stanovené v klinickém protokolu a dodržovat plán schůzek.

Kritéria vyloučení:

i. Akutní a subakutní zánět nebo infekce přední komory oka.

ii. Jakékoli oční onemocnění, poranění nebo abnormalita, která postihuje rohovku, spojivku nebo oční víčka.

iii. Těžká insuficience slzné sekrece (suché oči).

iv. Hypoestézie rohovky (snížená citlivost rohovky), pokud není afakická.

v. Jakékoli systémové onemocnění, které může postihnout oko nebo se může zhoršit nošením kontaktních čoček.

vi. Alergické reakce očních povrchů nebo adnex, které mohou být vyvolány nebo zesíleny nošením kontaktních čoček nebo použitím roztoků na kontaktní čočky.

vii. Jakákoli aktivní infekce rohovky (bakteriální, plísňová nebo virová).

viii. Pacient není schopen dodržovat režim manipulace s čočkou a nošení čočky nebo nemůže získat pomoc, aby tak učinil.

ix. Nově předepsané použití systémových nebo očních léků, u kterých by mohlo být nošení kontaktních čoček kontraindikováno, jak stanovil zkoušející.

x. Monokulární účastníci (pouze jedno oko s funkčním viděním) nebo účastníci používají pouze jednu čočku.

xi. Subjekty s nálezy na štěrbinové lampě vyšším než 1. stupně (např. edém, infiltráty, neovaskularizace rohovky, barvení rohovky, abnormality tarzu, zánět spojivek, předního segmentu) podle ISO 11980:2012, jakákoli předchozí anamnéza nebo známky zánětu rohovky souvisejícího s kontaktními čočkami příhoda (proběhlé vředy na rohovce) nebo jakákoli jiná oční abnormalita, která může kontraindikovat nošení kontaktních čoček při vstupní návštěvě.

xii. Herpetická keratitida, operace oka nebo nepravidelná rohovka v anamnéze.

xiii. Zápis rodinných příslušníků vyšetřovatele, rodinných příslušníků vyšetřovatelova personálu nebo jednotlivců žijících v domácnostech těchto jednotlivců.