喫煙行動に対する大麻の影響
2026年1月15日 更新者：Johns Hopkins University
タバコ製品の需要と薬力学に対するカンナビノイドの影響: タバコの使用
この研究の目的は、テトラヒドロカンナビノール (THC) 投与がタバコの動機付け、主観的、生理学的効果に及ぼす影響を判断することです。
この研究の目的は、タバコの需要、タバコへの渇望、感情、心拍数、血圧、呼気の一酸化炭素、認知能力をテストすることです。
研究者は、タバコを吸う参加者と実験室でTHCを吸うか電子タバコを吸う参加者を対象に、THCとプラセボの複数回投与を比較します。
調査の概要
詳細な説明
可燃性紙巻きタバコの用量関連の動機付け、主観的、生理学的効果に対する急性THC投与の影響を決定するために、全要因実験室研究が実施される予定です。
この研究では、可燃性タバコの使用に対するTHCの用量影響を調べるために、二重盲検、プラセボ対照、被験者内クロスオーバーデザインを採用します。
この研究では、有効用量のTHCとプラセボを複数回使用します（0、5、および30 mg、標準的なTHC単位用量の0、1、および6に相当します）。
参加者は、被験者間アプローチを使用して喫煙または気化THC投与のいずれかに無作為に割り付けられ、THCとタバコの投与経路が一致するか不一致であるかが研究結果に及ぼす影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dustin Lee, PhD
- 電話番号：410-550-4035
- メール：dlee214@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Brogdon, MHS
- 電話番号：410-550-6953
- メール：lmorri20@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Johns Hopkins University Behavioral Pharmacology Research Unit
-
主任研究者：
- Dustin Lee, PhD
-
コンタクト：
- Lauren Morris, MHS
- 電話番号：410-550-6953
- メール：lmorri20@jhmi.edu
-
コンタクト：
- Dustin Lee, PhD
- 電話番号：410-550-4035
- メール：dlee214@jhmi.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 治療を受けていない健康な21歳以上の成人
- 可燃性タバコの毎日の使用を報告する
- タバコ使用の生物学的確認: 呼気中の一酸化炭素 (CO) レベルが 8 ppm 以上で、スクリーニング時の尿コチニン検査が陽性であること。
- 現在の大麻使用を報告します（少なくとも週に1回）
- 大麻の吸入投与の経験がある
- 大麻使用の生物学的確認：スクリーニング時に尿中THC薬物検査で陽性反応が出ます。
- 妊娠の可能性のある子供のいる女性、および妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、研究期間中、効果的な避妊法を積極的に使用する必要があります。
除外基準:
- 今後 30 日以内に大麻またはタバコの使用を減らすかやめる現在の意向を報告する
- アルコール、大麻、またはニコチン以外の物質使用障害に関する診断および統計マニュアル (DSM-5) の基準を満たしている
- 大麻とタバコ以外の違法薬物の検査で陽性反応が出た
- 研究入院時の呼気アルコール検査陽性
- 研究チームが参加者の安全性または科学的完全性に悪影響を与えると判断した、現在身体的または精神的疾患を患っている
- 生涯にわたる自殺行動歴がある（つまり、 過去の自殺未遂）、またはコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）によって評価された現在の自殺行動または自殺念慮
- 現在妊娠中、今後 3 か月以内に妊娠を計画している、または現在授乳中である
- 臨床的に重大な不整脈または血管けいれん性疾患の病歴がある（プリンツメタル狭心症など）
- 現在別の臨床試験に参加しているか、研究参加後30日以内に研究の一環として薬剤の投与を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スモークTHC
この治療群の各参加者は、6回の訪問で0、5、30mgのTHCを投与されます。
各参加者には、0.03mgと0.80mgのニコチンを含む可燃性タバコも与えられます。
|
プラセボ用量のTHC (0 mg)
高用量のTHC（30mg）
低用量のTHC (5 mg)
ニコチンたっぷりのタバコ
ニコチンを減らしたタバコ
|
|
実験的：気化したTHC
この治療群の各参加者は、6回の訪問で0、5、30mgのTHCを投与されます。
各参加者には、0.03mgと0.80mgのニコチンを含む可燃性タバコも与えられます。
|
プラセボ用量のTHC (0 mg)
高用量のTHC（30mg）
低用量のTHC (5 mg)
ニコチンたっぷりのタバコ
ニコチンを減らしたタバコ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
需要強度
時間枠：THCまたはプラセボ投与後45分
|
インセンティブ付きの需要タスクによって測定される、制約のない価格でのタバコのパフの消費。
最小値は 0 で、最大値は制限されません。
スコアが高いほど、制約のない価格でより多くの消費が行われることを示します (結果が悪化する)。
|
THCまたはプラセボ投与後45分
|
|
需要の弾力性
時間枠：THCまたはプラセボ投与後45分
|
インセンティブ付き需要タスクによって測定された、価格の変化に伴うタバコ消費量の変化。
最小値や最大値はありません。
スコアが高いほど、タバコの価格に対する感受性がより高いこと（より良い結果）を示します。
|
THCまたはプラセボ投与後45分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミネソタ州ニコチン離脱スケール (MNWS)
時間枠：THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
ニコチン離脱の主観的な効果の尺度。
最小値は 0、最大値は 68 です。
スコアが高いほど、ニコチン離脱がより多くなっている（結果が悪化している）ことを示します。
主要な結果は、ベースラインからのピーク変化になります。
|
THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
|
喫煙衝動に関する簡単なアンケート (QSU - 概要) 因子 1
時間枠：THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
喫煙衝動の自己申告評価。
要因 1 - 喫煙の意図/欲求。
最小スコアは 7、最大スコアは 35 です。
主要な結果は、ベースラインからのピーク変化になります。
|
THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
|
喫煙衝動に関する簡単なアンケート (QSU - 概要) 因子 2
時間枠：THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
喫煙衝動の自己申告評価。
要因 2 - ネガティブな感情と喫煙への切実な欲求の軽減。
最小スコアは 7、最大スコアは 35 です。
主要な結果は、ベースラインからのピーク変化になります。
|
THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
|
類似薬物に対する薬効アンケート
時間枠：THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
薬効アンケートは視覚的なアナログスケールを使用して実施されます。
参加者は、100 mm の線上に、左の終点に「まったくない」、右の終点に「非常に」というラベルを付けてマークを付けます。
主要な結果は、ベースラインからのピーク変化になります。
|
THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
|
心拍
時間枠：THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
心拍数は自動バイタルサインモニターを使用して記録され、安全性を監視し、時間経過と薬の効果の大きさの客観的な指標を提供します。
主要な結果は、ベースラインからのピーク変化になります。
|
THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
|
拡張期血圧
時間枠：THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
拡張期血圧は、安全性を監視し、薬物効果の時間経過と大きさの客観的な指標を提供するために、自動バイタルサインモニターを使用して記録されます。
主要な結果は、ベースラインからのピーク変化になります。
|
THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
|
収縮期血圧
時間枠：THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
収縮期血圧は、安全性を監視し、薬物効果の時間経過と大きさの客観的な指標を提供するために、自動バイタルサインモニターを使用して記録されます。
主要な結果は、ベースラインからのピーク変化になります。
|
THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
|
分割注意タスク (DAT) のパフォーマンス
時間枠：THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
参加者は、コンピューター画面上で水平に移動する刺激を追跡し、提示された視覚刺激に反応する必要がある分割注意タスク (DAT) を完了します。
主な依存尺度は、ターゲット刺激から維持される平均距離です。
主要な結果は、ベースラインからのピーク変化になります。
|
THC またはプラセボ投与後のベースライン、15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、および 6 時間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dustin Lee, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月22日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。